■腸内細菌を病気の治療に生かす研究開発が加速 動脈硬化治療薬や予防技術も

　人の糞便（ふんべん）に含まれる100兆個の細菌を病気の治療に生かす研究開発が、加速し始めました。解析技術が進化し、腸にすむ腸内細菌が体のさまざまな機能や病気に影響していることが詳しくわかってきたためで、菌の力で炎症を抑える薬の開発や、健康な人の便にいる菌を腸の難病患者に移植する便微生物移植など、医療への応用が加速しています。
　中堅製薬の日東薬品工業（京都府向日市）は、動脈硬化の治療薬の開発に着手。人工知能（ＡＩ）を活用した予防技術の開発も進んでいます。
　日東薬品は５月に、国内で初めてとされる腸内細菌を使った創薬の重点研究施設を新設し、先進的な解析・培養装置がずらりと並んでいます。同社は神戸大学の山下智也准教授と共同で、動脈硬化を抑制する働きがある腸内細菌を発見。2027年ごろの臨床試験（治験）入りをへて、医薬品としての承認申請を目指します。
　腸内細菌は人の体内にいる細菌（マイクロバイオーム）の代表格で、人の大腸は長さ約１・５メートル、小腸は６～７メートルもあり、併せて1000種類、100兆個以上もの菌がすむとされ、人体の細胞の数を大きく上回ります。腸内細菌の群れを「腸内細菌叢（そう）（腸内フローラ）」といい、ビフィズス菌や乳酸菌が知られています。
　近年は次世代シーケンサー（遺伝子解析装置）の登場により、細菌の解析が進展。腸内細菌叢のバランスが崩れると病気になり得ることがわかってきました。創薬では、特定の疾患に作用する細菌を腸内から抽出して、有効な菌のみを培養し、錠剤などの薬剤にして患者の腸内に届けます。
　1947年設立の日東薬品は乳酸菌や納豆菌に強く、培養技術では国内トップクラスとされます。これらの菌を配合した総合胃腸薬を国内で先駆けて開発。興和（名古屋市）の「ザ・ガードコーワ整腸錠」などを製造するほか、ロッテのチョコレート菓子などにも乳酸菌を供給しています。
　腸内細菌でも地道にノウハウを蓄積しきており、創薬の共同研究先は神戸大学など４機関、細菌の代謝物などを対象とした共同研究は11機関に及びます。日東薬品の北尾浩平常務は、「ハードルは高いが創薬シーズの製品化を進めたい」と意気込んでいます。
　製薬大手も動いています。2017年発足の企業連合、日本マイクロバイオームコンソーシアム（大阪市）には、武田薬品工業や小野薬品工業、塩野義製薬など計35社が参加。腸内細菌などを使った製品・サービスの商用化を目指します。
　課題は、腸内細菌を解析したデータベースの構築。日本マイクロバイオームコンソーシアムの運営委員長を務める寺内淳氏は、「平均寿命が長い日本人の腸内細菌のデータは『宝の山』。治療や早期発見につながるポテンシャルがある」と語ります。
　実は日本は腸内細菌の研究で、欧米に引けを取らない優位性があります。ヤクルトなど細菌に着目した製品や菌の培養技術で実績があり、欧米人に比べて肥満になりにくいなど特徴的な体質を生かした細菌の用途開発も可能だと期待されています。
　医薬基盤・健康・栄養研究所（大阪府茨木市）の国沢純ワクチン・アジュバント研究センター長は、「（腸内細菌を生かした医療は）日本にとって大きな産業になる可能性がある」とみています。
　腸内細菌と重大疾病の関係を巡る研究成果も、相次いでいます。６月には大阪大学と東京工業大学などが共同で、大腸がん患者に特有の腸内細菌を発見したと発表。約８割の精度でがんを発見できるといいます。国立長寿医療研究センター（愛知県大府市）も１月、認知症との関係を指摘。東北大学や慶応大学などは、腸内細菌の代謝物が慢性腎臓病の原因物質の一つになると明らかにしました。
　調査会社シード・プランニング（東京都文京区）によると、体内の細菌を使った医薬品の世界市場は、2018年の60億円程度から2024年には8450億円になる見通し。疾病の特定や検査でも活用が広がるとみています。
　実際、腸内細菌の分析技術を持つメタジェン（山形県鶴岡市）は、ＳＯＭＰＯへルスサポート（東京都千代田区）と連携。どのような生活習慣を改善すれば病気の予防に役立つのか、腸内環境の変化から予測するＡＩの開発を進めています。

　２０１９年７月１４日（日）

タグ：ニュース 健康創造塾 健康ダイジェスト