■アメリカ、レムデシビルを正式承認 新型コロナウイルス治療薬で初

　アメリカの食品医薬品局（ＦＤＡ）は22日、新型コロナウイルス治療薬として、アメリカの製薬大手ギリアド・サイエンシズの「レムデシビル」を承認しました。アメリカで新型コロナウイルス治療薬が正式に承認されたのは、初めてです。
　ＦＤＡからの正式承認を受け、成人または12歳以上で体重40キロ以上の入院患者を対象に、投与できるようになります。レムデシビルは、アメリカの国立アレルギー感染症研究所（ＮＩＡＩＤ）が主導する臨床試験（治験）などで有効性を確認。入院患者の回復が平均５日早くなったとの結果が出ていました。
　ギリアド・サイエンシズのダニエル・オデイ最高経営責任者（ＣＥＯ）は、「新型コロナの最初の症例報告から１年が経たないうちにＦＤＡの承認を受け、必要な患者が利用できるようになった」と述べました。
　レムデシビルは、エボラ出血熱向けの治療薬として開発された抗ウイルス薬。新型コロナウイルス感染症への効果が確認され、ＦＤＡが５月に緊急使用許可を出し、重症の入院患者に投与できるようになりました。新型コロナウイルスに感染したドナルド・トランプ大統領にも投与されました。
　日本でも特例承認されており、新型コロナウイルス感染症の治療薬として世界50カ国で使用。ギリアド・サイエンシズは８月、ＦＤＡに正式承認の申請をしていました。
　一方、世界保健機関（ＷＨＯ）は15日、レムデシビルが新型コロナウイルス患者の死亡率低下に「ほとんど、あるいは全く」効果がないとの調査結果を発表していました。これに対してギリアド・サイエンシズは、調査結果が「厳格な査読を経ていないものだ」と反論しました。
　ＦＤＡから緊急使用を許可されている治療薬はほかにもあるものの、新型コロナウイルスのパンデミック（世界的な大流行）による公衆衛生上の緊急事態が収束すれば、その許可は取り消される可能性があります。

　２０２０年１０月２３日（金)

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