■中外製薬、新型コロナ治療薬を厚労省に承認申請 アメリカでは緊急使用中 [健康ダイジェスト]
製薬大手の中外製薬は29日、アメリカで緊急使用許可が出ている開発中の新型コロナウイルスの治療薬について、厚生労働省に承認を求める申請を行いました。
承認申請を行ったのは、「カシリビマブ」と「イムデビマブ」と呼ばれる２種類の医薬品です。同時に投与することで新型コロナウイルスの働きを抑える中和抗体を作り出す「抗体カクテル療法」という治療法を採用しています。
中外製薬によりますと、海外の治験では入院や死亡のリスクを約70％減らす効果が確認されたということです。
昨年11月には、入院をしていない患者への治療薬としてアメリカの食品医薬品局（ＦＤＡ）から緊急使用の許可を取得しています。
変異した新型コロナウイルスへの効果も期待できるとされ、中外製薬は審査期間が短くなる「特例承認」の適用を求めています。承認されれば2021年分の供給量を確保することで日本政府と合意しています。
この治療薬はアメリカのドナルド・トランプ前大統領が在職中、新型コロナに感染した際、投与されたことでも知られています。
中外製薬は、「変異ウイルスの感染拡大など流行が長期化して新たな治療の選択肢が必要とされている。１日も早く患者に届けられるよう規制当局と緊密に協働していく」などとコメントしています。
２０２１年６月３０日（水）
承認申請を行ったのは、「カシリビマブ」と「イムデビマブ」と呼ばれる２種類の医薬品です。同時に投与することで新型コロナウイルスの働きを抑える中和抗体を作り出す「抗体カクテル療法」という治療法を採用しています。
中外製薬によりますと、海外の治験では入院や死亡のリスクを約70％減らす効果が確認されたということです。
昨年11月には、入院をしていない患者への治療薬としてアメリカの食品医薬品局（ＦＤＡ）から緊急使用の許可を取得しています。
変異した新型コロナウイルスへの効果も期待できるとされ、中外製薬は審査期間が短くなる「特例承認」の適用を求めています。承認されれば2021年分の供給量を確保することで日本政府と合意しています。
この治療薬はアメリカのドナルド・トランプ前大統領が在職中、新型コロナに感染した際、投与されたことでも知られています。
中外製薬は、「変異ウイルスの感染拡大など流行が長期化して新たな治療の選択肢が必要とされている。１日も早く患者に届けられるよう規制当局と緊密に協働していく」などとコメントしています。
２０２１年６月３０日（水）
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by Javierfup (2021-06-30 21:57)