■コロナの飲み薬で入院リスク半減 アメリカメルク製、治療法改善に期待 [健康ダイジェスト]
アメリカの製薬大手メルクは1日、同社が開発した飲み薬の「モルヌピラビル」について、新型コロナウイルス感染症を発症した直後の患者に投与することで、入院のリスクを50%低下させることが臨床試験(治験)で示されたと発表しました。今後、アメリカ食品医薬品局(FDA)に対し、緊急使用許可を申請するといいます。
内服するだけで新型コロナウイルス感染症を治療できる薬は、同ウイルスの世界的流行が始まった当初から開発が待ち望まれており、メルクの発表はその目標に向けた大きな一歩として歓迎されています。
ただ、専門家は完全な治験データを確認する必要があるとして慎重な姿勢を示しており、使用が承認されたとしても、予防効果の高いワクチンを置き換えるのではなく補完する形で服用すべきだと強調しています。
メルクは共同で開発を行うアメリカの生物医薬品企業リッジバック・バイオセラピューティクスとともに、患者775人を対象に後期臨床試験を実施。うち約半数の患者にモルヌピラビルを、残りの患者には偽薬(プラセボ)を12時間おきに5日間投与しました。すべての患者は検査で新型コロナウイルスへの感染が確認され、発症から5日以内にそれぞれのグループに割り振られました。
29日目までに入院した割合は、偽薬を投与されたグループでは14・1%に上ったのに対し、モルヌピラビルを投与された患者では7・3%と、およそ半分に減少。偽薬投与グループでは8人が死亡したのに対し、モルヌピラビルを投与されたグループでは死者は出ませんでした。
有効性は感染力の強いデルタ型を含む変異ウイルスに対しても維持され、安全性も高いとされています。
メルクはFDAに緊急使用許可を「できるだけ早く申請する」としており、世界の規制当局への申請も進めます。モルヌピラビルの供給量は2021年末までに1000万回分となる見通し。アメリカ政府とは6月、FDAに承認された場合に170万回分を供給する契約を締結しています。
2021年10月3日(日)
内服するだけで新型コロナウイルス感染症を治療できる薬は、同ウイルスの世界的流行が始まった当初から開発が待ち望まれており、メルクの発表はその目標に向けた大きな一歩として歓迎されています。
ただ、専門家は完全な治験データを確認する必要があるとして慎重な姿勢を示しており、使用が承認されたとしても、予防効果の高いワクチンを置き換えるのではなく補完する形で服用すべきだと強調しています。
メルクは共同で開発を行うアメリカの生物医薬品企業リッジバック・バイオセラピューティクスとともに、患者775人を対象に後期臨床試験を実施。うち約半数の患者にモルヌピラビルを、残りの患者には偽薬(プラセボ)を12時間おきに5日間投与しました。すべての患者は検査で新型コロナウイルスへの感染が確認され、発症から5日以内にそれぞれのグループに割り振られました。
29日目までに入院した割合は、偽薬を投与されたグループでは14・1%に上ったのに対し、モルヌピラビルを投与された患者では7・3%と、およそ半分に減少。偽薬投与グループでは8人が死亡したのに対し、モルヌピラビルを投与されたグループでは死者は出ませんでした。
有効性は感染力の強いデルタ型を含む変異ウイルスに対しても維持され、安全性も高いとされています。
メルクはFDAに緊急使用許可を「できるだけ早く申請する」としており、世界の規制当局への申請も進めます。モルヌピラビルの供給量は2021年末までに1000万回分となる見通し。アメリカ政府とは6月、FDAに承認された場合に170万回分を供給する契約を締結しています。
2021年10月3日(日)
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