■アメリカＪ＆Ｊ、コロナワクチン追加接種の承認を申請 治験データを提出

　アメリカの製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）は５日、新型コロナウイルスワクチンの追加接種（ブースター接種）に関する緊急使用の承認を求めて、臨床試験（治験）データをアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）に提出したと発表しました。ＦＤＡは今月に予定されている専門家による第三者委員会の結論を待ち、追加接種の必要性を判断します。
　１回接種型のＪ＆Ｊのワクチン接種から56日後に追加接種をした治験では、症状を伴うコロナ感染を94%予防する効果があるほか、追加接種から少なくとも14日間は重症化を100%予防する効果がありました。また、１回目の接種から６カ月後に追加接種した治験では、体内でウイルスの働きを抑える抗体のレベルが４週間後に12倍に上昇しました。
　Ｊ＆Ｊ製ワクチンは、アメリカでは約1500万人が接種しています。ＦＤＡは９月、65歳以上と重症化リスクの高い人などに対象を限り、アメリカのファイザーとドイツのビオンテックのワクチンの追加接種を承認しました。ファイザー製ワクチンは接種後時間がたつことで予防効果の低下が確認され、追加接種の承認につながりました。
　一方で、Ｊ＆Ｊ製ワクチンは接種後８カ月の時点で予防効果の大幅な低減は報告されておらず、ＦＤＡの追加接種への判断が注目されます。

　２０２１年１０月６日（水）

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