■富山県の中新薬業に業務停止命令 未承認の手順で医薬品製造 [健康ダイジェスト]
富山県は30日、国や県が承認していない手順で医薬品を製造したなどとして、医薬品医療機器法に基づき、同県滑川市の製薬会社「中新（ちゅうしん）薬業」に、製造業務を36日間、製造販売業務を35日間停止するよう命じました。いずれも４月４日から。健康被害は確認されていません。
富山県によりますと、中新薬業は解熱鎮痛薬「オピス錠」など15品目において承認書と異なる量の添加剤を使用して製造していたほか、これらを含む56品目で規定と異なる方法で有効成分の確認試験をしたりするなどしていました。県には承認書通りに製造したとの虚偽の記録を示していました。50年以上続く不正もあったといいます。
中新薬業は昨年11月から、23品目計約300万個の自主回収を進めています。県は、原因究明などを求める業務改善命令も出しました。
ジェネリック医薬品メーカーを巡っては「小林化工」（福井県あわら市）や「日医工」（富山市）などの違法製造が明らかとなっており、富山県が昨年10月、無通告で中新薬業を立ち入り検査して違反が発覚しました。
中新薬業によると、同社は1918年設立で従業員は約30人。寺崎正之社長は「処分を重く受け止め、信頼回復に取り組む」とコメントしました。
２０２２年３月３１日（木）
富山県によりますと、中新薬業は解熱鎮痛薬「オピス錠」など15品目において承認書と異なる量の添加剤を使用して製造していたほか、これらを含む56品目で規定と異なる方法で有効成分の確認試験をしたりするなどしていました。県には承認書通りに製造したとの虚偽の記録を示していました。50年以上続く不正もあったといいます。
中新薬業は昨年11月から、23品目計約300万個の自主回収を進めています。県は、原因究明などを求める業務改善命令も出しました。
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by nalyievi (2022-03-31 17:14)
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by nalyievi (2022-03-31 17:40)