■エーザイのアルツハイマー病治療薬、高齢者への保険適用せず アメリカ保険当局

　エーザイとアメリカのバイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名・アデュカヌマブ）」の収益拡大が難しくなりました。アメリカの高齢者向け公的医療保険「メディケア」が７日、同薬の保険適用を臨床試験（治験）の参加者だけに限ると正式決定したためです。これにより最大市場のアメリカでの普及は事実上困難となりました。今後はエーザイが開発を進める次のアルツハイマー病治療薬候補を、着実に開発できるかが焦点となります。
　アデュヘルムはエーザイとバイオジェンが共同開発した治療薬で、アルツハイマー病の症状の進行を抑える効果が期待されていたものの、２つの治験のうち１つで有効性を証明できませんでした。このためアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）は条件付きで2021年６月に承認した経緯があり、１年間にかかる１人当たりの薬剤費は２万8200ドル（約340万円）に及ぶため、アメリカでの保険適用の範囲がどこまで広がるかが注目を集めていました。
　アメリカのアルツハイマー病を患う高齢者は、600万人以上います。このうちアデュヘルムの投与対象となり得る初期段階の患者数は、推定100万～200万人です。
　エーザイとバイオジェンは高齢者向け保険であるメディケアで適用された場合、年５万人の患者が治療に使うと想定していましたが、メディケアの保険適用が治験参加者だけに絞られたことで、普及は限定的になります。
　アデュヘルムは最大で売上高1000億円以上を想定していましたが、足元の販売は苦戦しています。ヨーロッパや日本で承認判断が見送られていることもあり、2021年12月までの販売額は300万ドル（４億円）程度にとどまりました。
　アデュヘルムの収益拡大が難しくなったことで、エーザイは次のアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」の開発に注力します。同薬は最終段階の治験が進行中で、治験データは今秋にも出そろう予定。レカネマブはエーザイの自社開発品のため、成功すれば収益への影響も大きく、その開発の行方が、今後のエーザイの業績を大きく左右することになります。

　２０２２年４月９日（土）

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