■ノババックス社開発の新型コロナワクチン、厚労省が近く承認へ 国内４種類目

　厚生労働省の専門部会は18日、アメリカのバイオテクノロジー企業ノババックスが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、薬事承認することを了承しました。厚労省は近く承認する方針で、国内で使える４種類目の新型コロナワクチンとなります。
　ノババック社から技術提供を受けた武田薬品工業が国内で製造します。政府はすでに１億5000万回分の供給契約を結んでいます。
　販売名は「ヌバキソビッド筋注」。国内での製造と流通を担う武田薬品工業が昨年12月に厚労省に薬事承認を申請していました。ウイルス由来のタンパク質の一部を培養技術で増やして投与する「組み換えタンパクワクチン」と呼ばれるタイプで、厚労省はこれまでのファイザーやモデルナのワクチンでアレルギー反応が出た人などに使用することを想定しています。
　ワクチン未接種者は18歳以上を対象に、通常３週間間隔で２回、筋肉内に注射します。３回目の追加接種で使う場合は、２回目から少なくとも６カ月、間隔を空けます。２～８度での冷蔵保存が可能で、輸送・管理がしやすいのが特徴。
　アメリカなどで約３万人を対象に行われた最終段階の治験では、発症予防効果は90・４％で、安全性の懸念は認められなかったとしています。武田薬品工業は国内でも約200人を対象に実施し、海外同様良好な結果が得られたとしています。
　アメリカでは食品医薬品局（ＦＤＡ）での審査が続いていますが、ヨーロッパ連合の薬事規制当局であるヨーロッパ医薬品庁（ＥＭＡ）は昨年12月に条件付きで使用を許可しています。

　２０２２年４月１９日（火）

タグ：健康ダイジェスト 健康創造塾 ニュース