■エーザイ、「レカネマブ」継続投与へ変更申請 アメリカ当局が受理

　エーザイは10日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、承認の一部変更申請がアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）に受理されたと発表しました。レカネマブを一定期間投与した後、治療効果の継続を狙って投薬を続けます。審査終了目標日は2025年１月25日に設定されました。
　レカネマブはアルツハイマー病の原因物質とされるタンパク質「アミロイドベータ」を患者の脳内から取り除き、症状の進行を抑えます。臨床試験（治験）では、症状の進行スピードを27%緩やかにする効果が確認されています。
　今回、承認を目指す継続投与はレカネマブを２週間に１度投与する初期投与を一定期間実施した後、投与頻度を月に１度に減らして治療を継続します。投与を中止すると、アミロイドベータの蓄積が始まることが治験で確認されており、エーザイは継続投与が必要とみています。初期投与の期間については「ＦＤＡと協議中」としています。

　２０２４年６月１０日（月）

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