■小林製薬の紅麹、プベルル酸検出ロットを２社に納入 卸先企業情報で厚労省に報告漏れ

　小林製薬の紅麹（べにこうじ）の成分を含むサプリメントを摂取した人が腎臓の病気などを発症した問題で、会社は、紅麹原料を供給していた２つの企業の製品で、青カビから作られる「プベルル酸」が検出された原料が使われた可能性があることを明らかにしました。2社の製品による健康被害の報告は今のところないとしています。
　この問題を巡って小林製薬は、厚生労働省から紅麹原料を供給した企業について、健康被害が指摘された「紅麹コレステヘルプ」などと同量以上の紅麹を、一日当たりに摂取することになる製品などがないか報告を求められ、直接卸した52社と、そこから供給を受けた173社について「該当する製品はいずれもない」と、今年３月から４月にかけて報告していました。
　しかし、７月に厚労省からの指摘を受けて、会社が改めて確認したところ、52社のうち１社、173社のうち４社に該当する製品があるのに報告が漏れていたことがわかり、このうち２社の製品には、青カビからつくられるプベルル酸が検出されたロットの紅麹原料が使われた可能性があると明らかにしました。
　２社の製品は、富士カプセルが製造しノエビアが販売する「ＤＨＡ＆ＥＰＡ」と、ピィシーシステムが製造しサンクウェルが販売する「脂減流」で、すでに自主回収が進められ、健康被害についての報告は今のところないということです。
　報告が漏れていた理由について、小林製薬は「会社独自の解釈で報告すべき対象と認識していなかった」と説明しています。
　厚労省は小林製薬に対して、７月末までに再調査を行い、改めて報告するよう求めました。
　小林製薬は「当社の至らぬ点により皆様にご迷惑をおかけしてしまいましたことを重ねて心からおわび申し上げます」とコメントしています。

　２０２４年７月２８日（日）

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