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■エーザイの認知症薬「レカネマブ」、イギリスで承認取得 [健康ダイジェスト]

 エーザイは22日、アメリカのバイオジェンと開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(商品名レケンビ)」がイギリスの医薬品・医療製品規制庁(MHRA)から承認を取得したと発表しました。承認は8例目。ただ、国立医療技術評価機構(NICE)は「薬の効果は小さすぎ、費用を正当化できない」として、公的医療保険の適用に否定的な勧告案を示しました。
 イギリスでは「APOE4」という遺伝子を持たないか、1つしか持っていない早期アルツハイマー病患者を対象として承認を得ました。エーザイによるとイギリスの認知症患者数は約98万人とされ、そのうち約7割はアルツハイマー病です。一般的にAPOE4を2つ持つのはアルツハイマー病患者の15%ほどといいます。
 レカネマブは、アルツハイマー病の症状の進行を抑える効果が認められています。ヨーロッパ連合(EU)など10カ国・地域で承認申請しています。
 EUでの承認申請に関してエーザイは7月、ヨーロッパ医薬品庁(EMA)の下部組織であるヨーロッパ医薬品委員会(CHMP)から否定的な見解を受領しました。同社は再審議請求をしており、早ければ年内にも結論を得られるとしていますが、ヨーロッパでの普及が厳しい状況。
 レカネマブは日本ではすでに承認され、公的保険が適用になっています。薬価は年300万円前後。

 2024年8月23日(金)

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