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■エーザイの認知症薬、アメリカで自宅投与も可能に FDAが申請受理 [健康ダイジェスト]

 エーザイは14日、アメリカのバイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(製品名レケンビ)」の皮下注射製剤の承認申請について、アメリカの食品医薬品局(FDA)が受理したと発表しました。8月31日までに審査を完了します。承認されれば自宅での投与がアメリカで可能となります。
 レカネマブは静脈注射の投与法が実用化されています。静脈注射による初期の治療を終えた後、継続して投与する治療手段として承認申請していました。皮下注射製剤は週1回専用のペン型注入器で投与し、平均15秒で投与できます。通院や看護の負担を軽減できます。
 レカネマブはアメリカや日本、中国、韓国など10カ国・地域で承認を取得しています。ヨーロッパ(EU)など17カ国・地域で承認申請をしています。

 2025年1月14日(火)

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