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■アメリカ、モデルナ製ワクチンを正式承認 18歳以上への2回接種が対象 [健康ダイジェスト]

 アメリカ食品医薬品局(FDA)は1月31日、アメリカのバイオ製薬モデルナが開発した新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス」を正式承認したと発表しました。新型コロナワクチンの正式承認は、昨年8月のファイザー製(16歳以上)に次いで2例目となります。モデルナ製は2020年12月に緊急使用許可が出ていました。
 18歳以上への2回の接種が、正式に認められました。モデルナ製はアメリカでこれまで2億回以上が接種されており、接種回数はファイザーに次いで2番目に多くなっています。 FDAのジャネット・ウッドコック局長代行は声明で、「緊急使用許可の下で接種されてきたが、正式承認は接種を決断する際のさらなる自信につながるだろう」と述べました。
 モデルナ製は有効性、安全性、品質について、FDAの高い基準を満たしたといいます。臨床試験(治験)のデータによると、新型コロナの予防に対する有効性は93%、重症化に対する有効性は98%でした。3回目の追加接種(ブースター接種)については、引き続き緊急使用許可の下で接種を進めます。

 2022年2月1日(火)




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■オミクロン型の別系統、感染力3割高い デンマーク研究 [健康ダイジェスト]

 新型コロナウイルスのオミクロン型変異ウイルスの一種で、別系統の「BA.2」の感染力が、現在主流となっている「BA.1」系統より約3割高いことが1月31日、デンマークの国立血清研究所(SSI)などの研究でわかりました。世界保健機関(WHO)も優先的な調査を呼び掛けているものの、現時点で病原性は不明で、重症化に結び付く証拠はありません。
 「BA.2」は「BA.1」と違う部分が20カ所以上もありますが、海外のPCR検査では判別するのが難しく、一部の科学者は「ステルスオミクロン」と呼んでいます。イギリスやフィリピンなど40カ国以上で確認され、日本でも検出されています。
 SSIやコペンハーゲン大学など複数の大学による研究は、昨年12月20日から今年1月18日にデンマークの8500以上の世帯の感染者1万8000人を対象にしました。分析の結果、「BA.2」の感染力は「BA.1」に比べ約33%高いことが判明し、1週間以内に家庭内感染が起きる確率は「BA.1」が29%、「BA.2」は39%でした。
 SSIのカミラ・ホルテン・モラー医師は「BA.2」について、「ワクチンによる感染防止効果をさらに低下させる免疫回避の特性もある」と指摘しました。
 世界的には依然として「BA.1」が主流ですが、デンマークでは新規感染者の多くが「BA.2」になっています。他の国でも「BA.2」が増えているという報告が出てきています。もっとも、「BA.1」との入院率や重症化リスクの違いははっきりとしておらず、イギリスの保健当局などの初期段階の分析では大きな差はないといわれています。フランスのオリビエ・ベラン保健相は「BA.2」について、現状では新型コロナ対策の抜本的な見直しが迫られるような「ゲームチェンジャーにはならない」との見解を示しています。
 ヨーロッパ各国は「コロナとの共存」に切り替えつつあります。感染者が高水準でも、ワクチンの普及もあって重症者や死者は抑えられており、医療崩壊に陥るような事態にはなっていないためで、治療薬の開発や実用化が進んでいることも追い風です。

 2022年2月1日(火)




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■南アフリカ、無症状コロナ感染者を隔離不要に 第4波収束と判断 [健康ダイジェスト]

 南アフリカ政府は1月31日、新型コロナウイルスに感染しても無症状なら隔離を不要にすると発表しました。人口の多数がワクチン接種や過去の感染によって免疫を獲得したためといいます。感染拡大の「第4波」を全国的に脱したとも宣言しました。オミクロン型変異ウイルスがいち早く広がった南アフリカで、感染対策が収束に向かいます。
 同日に開いた専門家会議を経て臨時閣議で決定し、即時実施します。政府は規制緩和の理由について、「複数の抗体調査で60~80%を超えるなど、新型コロナの免疫を獲得した人がかなり増えた」と説明しました。
 濃厚接触者も無症状なら隔離は不要とし、症状がある人の隔離期間は10日から7日に短縮します。学校も全面再開させ、教室でのソーシャルディスタンスの要件を撤廃します。詳細は近日中の政令で定めます。
 南アフリカは2021年11月下旬、世界でいち早くオミクロン型の存在を報告。感染者数は12月中旬にかけて急増し、1日当たり2万人超となった後に急速に減少。2022年1月31日は1400人台でした。現在、国内の警戒レベルは5段階中最低。
 オミクロン型はその後、欧米やアジアに急速に広がりました。感染力は高いものの、ワクチンの普及もあって重症者や死者は抑えられており、ヨーロッパなどでは規制を緩和する動きが広がっています。
 イギリスの人口の大半を占めるイングランドでは1月27日、マスク着用義務などがなくなりました。デンマークは2月からすべての国内規制を撤廃する予定で、飲食店の営業時間短縮などが解除されます。オーストリアも順次規制を緩和します。感染を封じ込めるための厳しい規制は経済的な打撃も大きく、「コロナとの共存」に切り替える動きが世界各国で強まっています。

 2022年2月1日(火)




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■ファイザー開発のコロナ飲み薬、年内200万人分提供で最終合意 厚労相発表 [健康ダイジェスト]

 後藤茂之厚生労働相は1日午前の閣議後会見で、アメリカの製薬大手ファイザーが開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「パクスロビド」について、計200万人分の提供を2022年中に受ける最終合意を1月31日に結んだと発表しました。
 後藤厚労相は「治療の選択肢が広がる」と強調し、承認手続きを経て2月中旬にも約4万人分が納入されるとの見通しを示しました。ファイザー社は1月に製造販売を申請しており、2月前半に厚労省の専門家部会で審議され、特例承認される見込み。
 実用化されればアメリカのメルク製の「モルヌピラビル」に続き、軽症者が使える2番目の飲み薬になります。細胞内のウイルスの増殖抑制を図るもので、発症早期に服用する必要があります。
 「パクスロビド」は、新しい抗ウイルス薬を2錠、すでにある抗HIV薬を1錠の計3錠を組み合わせて服用します。高齢者や基礎疾患がある人など重症化リスクの高い「軽症~中等症」の患者が対象になります。臨床試験では、発症3日以内の患者で入院・死亡リスクを89%減らす効果が確認されました。オミクロン型変異ウイルスにも有効である可能性が高いとされます。
 海外では昨年12月にアメリカで緊急使用許可が出され、イギリスで承認されています。

 2022年2月1日(火)




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■東京都内で高齢者の感染が急増、1週間で第5波の1カ月間を上回る [健康ダイジェスト]

 東京都では65歳以上の高齢者の新型コロナウイルスへの感染が急増しており、1月30日までの1週間だけで、第5波の昨年8月1カ月間を上回っています。
 東京都内で、1月に入って30日までに感染が確認された65歳以上の高齢者は、全体の6・6%に当たる1万2013人でした。
 このうち約62%の7497人は、30日までの1週間で感染が確認されました。この1週間だけで第5波のピークだった昨年8月1カ月を2000人余り上回っており、増加ペースが加速しています。
 感染の急増に伴って重症化する高齢者も増えています。重症患者のうち60歳代以上の人は1月1日は1人もいませんでしたが、30日時点では16人となっています。
 また、1月に死亡が確認された25人のうち22人が60歳代以上でした。22人のうち感染経路がわかっている人では、特別養護老人ホームなどの高齢者施設が7人、病院内が4人などとなっています。
 東京都は高齢者の施設内感染が増えていることから、複数の感染者が確認された場合、その施設に往診の医師を派遣して健康観察や薬の投与を行うなど重症化リスクの高い人たちの医療体制を強化しています。
 高齢者の場合、コロナの症状は重くなくても感染が切っ掛けでぜんそくなどの基礎疾患が悪化する悪化するケースもみられ、医師は警戒感を強めています。

 2022年2月1日(火)




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■保育所やこども園の全面休園、過去最多の644カ所 1週間でほぼ倍に [健康ダイジェスト]

 厚生労働省が全国からの報告をまとめたところによると、新型コロナウイルスに子供や職員が感染し全面休園となった保育所やこども園は、1月27日の時点で37の都道府県の644カ所に上っています。前の週は27の都道府県の327カ所でしたが、1週間で2倍近くに増え、2週続けて過去最多となりました。
 保育所などの児童福祉施設の総数は約3万1000カ所で、単純計算で50カ所に1カ所が全面休園している形になります。これまでに感染者が出たのは累計で9019カ所で、感染者は職員が9540人、園児らが1万5424人に上ります。
 保育所などが休園となり子供の預け先がないため出勤できない保護者も増えています。
 一方、1月19~25日の1週間に新型コロナウイルスへの感染が確認された20歳未満は約9万7000人で、全世代に占める割合は約28%で最多となりました。1月18日までの1週間では、20歳代が約38%で最多でした。
 20歳未満の感染が急増している影響で、保育所や学校などでのクラスター(感染者集団)も相次いでいます。1月17~23日に確認されたのは学校が317カ所、保育所などの児童福祉施設は156カ所で、いずれも過去最多を更新。こうした子供関連の施設のクラスターは、全体の883カ所の半数超に達しました。

 2022年2月1日(火)




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■塩野義製薬、コロナ飲み薬を年1000万人分以上生産へ 国内治験でウイルス量減少の効果 [健康ダイジェスト]

 塩野義製薬は1月31日、開発中の新型コロナウイルスの飲み薬(経口薬)について、医薬品の審査を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)に体内のウイルス量を下げる効果を示す臨床試験(治験)データを提出したと明らかにしました。早期の承認申請に向けてPMDAや厚生労働省と協議を続けます。
 開発中の飲み薬は感染初期に投与して、重症化の抑制と発熱やせきなどの症状改善を狙います。実験室レベルの分析ではオミクロン型変異ウイルスにも有効だったとしています。
 無症状者や軽症者、中等症患者を対象とした最終段階の治験のうち、体内のウイルス量を下げる効果を確認する前半部分で得たデータをPMDAに提出しました。
 後半部分は症状改善や発症率低下の効果を確かめます。計約2100人の対象者の募集を急いでおり、韓国にも治験を拡大。シンガポールやベトナムなどでも順次始めます。
 実用化後にすぐに供給できる体制の整備を進めており、3月末までに100万人分を生産する方針。4月以降に年1000万人分以上の生産体制となる見通しを示しました。海外供給に向けアメリカ食品医薬品局(FDA)やヨーロッパ医薬品庁(EMA)と協議を進めており、海外製薬大手との提携も検討しています。
 同日、新型コロナワクチンの開発状況も発表しました。イギリスのアストラゼネカのワクチンと有効性を比較する国内での最終治験は約1000人の募集を完了。それぞれのワクチンを2回接種した後にウイルスの感染を防ぐ「中和抗体」の量を調べる予定で、全員への1回目の投与を終えました。並行して実施中の追加接種向けの治験と中期治験は予定数の投与を終え、データの解析を進めています。

 2022年2月1日(火) 




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■国内で6万838人が新型コロナに感染、48人死亡 東京都では月曜で最多の1万1751人感染 [健康ダイジェスト]

 国内では31日午後7時30分の時点で、東京都で1万1751人、神奈川県で7001人、大阪府で6243人、愛知県で3982人、埼玉県で3611人、千葉県で3344人、兵庫県で3002人、福岡県で2914人、北海道で2266人、京都府で2216人、広島県で1041人など、全47都道府県と空港検疫で、新たに6万838人の新型コロナウイルスへの感染が確認されました。東京都、神奈川県、大阪府などでは、月曜日としての新規感染者が過去最多を更新しました。
 また、広島県で8人、愛知県で7人、福岡県で7人、大阪府で4人、兵庫県で3人、栃木県で3人、千葉県で2人、岐阜県で2人、神奈川県で2人、茨城県で2人、和歌山県で1人、埼玉県で1人、東京都で1人、熊本県で1人、群馬県で1人、青森県で1人、静岡県で1人、高知県で1人の、合わせて48人の死亡の発表がありました。
 国内で感染が確認された人は、空港検疫などを含め274万3987人、クルーズ船の乗客・乗員が712人で、合わせて274万4699人となっています。
 感染して亡くなった人は、国内で感染が確認された人が1万8815人、クルーズ船の乗船者が13人で、合わせて1万8828人です。
 厚生労働省によりますと、新型コロナウイルスへの感染が確認された人で、人工呼吸器や集中治療室などで治療を受けるなどしている重症者は、前日よりも16人増えて、31日時点で783人となっています。
 東京都は31日、都内で新たに10歳未満から100歳以上までの男女合わせて1万1751人が、新型コロナウイルスに感染していることを確認したと発表しました。1週間前の月曜日の約1・4倍で、月曜日としては初めて1万人を超えました。
 1月の1カ月の感染確認は19万4719人で、これまでで最も多かった昨年8月の12万9193人の1・5倍となっています。
 31日までの7日間平均は1万5163・9人となり、前週の約1・8倍で、29日から前週と比べた増加の割合は2倍を下回っています。
 1月10日に10倍を超えたのをピークにその後、増加の割合が徐々に下がってきていますが、都の担当者は「今の数字をもって感染が落ち着いてきているとは思えず、安心できる状況ではない」と話しています。
 31日の1万1751人の年代別は、10歳未満が1606人、10歳代が1374人、20歳代が2485人、30歳代が1963人、40歳代が1884人、50歳代が1190人、60歳代が580人、70歳代が349人、80歳代が206人、90歳代が108人、100歳以上が6人です。65歳以上の高齢者は909人で、全体の7・7%でした。
 感染経路が判明しているのは3844人で、このうち「家庭内」が2495人と最も多く、64・9%を占めています。次に多い「施設内」が17・1%に当たる656人で、このうち保育園と幼稚園で合わせて229人、小学校で168人、高齢者施設で109人、医療機関で40人の感染が確認されました。
 都の担当者は、「どこで誰が感染してもおかしくない状況が続いている。生活空間を共にしている家庭内や施設での感染が変わらず多くなっているので引き続き、それぞれの場で感染防止対策の徹底をお願いしたい」と話しています。
 また、自宅療養中の人は過去最多の7万1960人となり、初めて7万人を超えました。
 一方、都の基準で集計した31日時点の重症者は、30日より3人増えて26人でした。
 また、東京都は、感染が確認された90歳代の女性1人が死亡したことを明らかにしました。
 東京都内の新型コロナの患者用の病床使用率は、31日時点で49・2%となりました。30日から0・7ポイント上昇し、都が緊急事態宣言の発出の要請を検討するとしている50%に迫っています。
 都内の病床使用率は、21日に30%、26日に40%をそれぞれ超えた後、さらに上昇が続いています。
 一方、都の基準で集計した重症の患者は26人で、重症患者用の病床使用率は5・1%です。

 2022年1月31日(月)




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