■大塚製薬の統合失調症薬「レキサルティ」、アルツハイマー病治療でも承認取得 アメリカＦＤＡが効能追加

　大塚製薬（東京都千代田区）は11日、アルツハイマー病に伴ってみられる暴力などの行動障害の治療薬として、統合失調症薬「レキサルティ」がアメリカで使われることになったと発表しました。アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）から効能追加の承認を得ました。アルツハイマー病の行動障害向けの薬はアメリカで初といいます。
　アルツハイマー病は認知症全体の６割強を占めるとされ、患者の約半数が介護者らに対する暴言や暴力などの行動障害を起こすとされています。薬の服用により介護の負担を減らせる可能性があります。
　アメリカとヨーロッパで実施した最終段階の臨床試験（治験）では、「レキサルティ」を12週間服用した患者は、偽薬（プラセボ）を服用した人よりも行動障害の起きる頻度が減っていました。日本でもアルツハイマー病向けの承認申請をする予定で、最終段階の治験を行っています。
　「レキサルティ」は大塚製薬が創薬し、2015年にアメリカで成人のうつ病や統合失調症の治療薬として発売しました。現在、統合失調症の治療薬として約60カ国・地域に供給しています。アメリカとヨーロッパ向けはデンマークのルンドベックと共同開発・販売契約を結んでいます。

　２０２３年５月１１日（木）

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