■ファイザー製ワクチン、アメリカ当局が正式承認へ優先審査 2022年１月にも承認見込み

　アメリカの製薬大手ファイザーとドイツの製薬会社ビオンテックは16日、共同開発した新型コロナウイルスワクチンについて、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）から正式承認に向けた優先審査の対象に指定されたと発表しました。両社は５月に承認申請を行っており、2022年１月にも正式な承認を見込みます。
　ＦＤＡのジャネット・ウッドコック長官代行はツイッターで、生物製剤承認申請の審査は継続しており、最優先事項の一つとした上で、ＦＤＡは処方薬ユーザーフィー法に基づく審査終了目標日のかなり前に審査を完了させると述べました。
　同ワクチンは、アメリカでは昨年12月に緊急使用許可が下りており、両社は５月、正式承認に向けた申請手続きを開始しました。
　正式承認の対象年齢は16歳以上。緊急使用許可でも16歳以上が対象となっていましたが、ＦＤＡは５月、接種対象年齢を12歳まで引き下げることを承認しました。
　ファイザーとビオンテックは、追加データがそろい次第、12歳から15歳についても、正式承認に向けた申請手続きに着手する計画としました。
　アメリカの製薬会社モデルナも６月、緊急使用が認められている新型コロナワクチンの正式承認に向けた申請を行ったと発表しています。
　緊急使用許可の場合は臨床試験（治験）における２カ月間の観察データが必要で、審査期間は数週間程度でした。一方、正式承認の場合は６カ月間の観察データが必要で、審査期間は数カ月間に及びます。
　ファイザー・ビオンテック製ワクチンはアメリカで１億8000万回以上と最も接種されているワクチンで、正式承認されれば、ためらいを持つアメリカ国民の間でワクチン接種が進むことが期待されます。

　２０２１年７月１８日（日）

タグ：ニュース 健康創造塾 健康ダイジェスト

コメント 3

<a href=https://www.alkraft.ru/production/metallicheskaya-dverca-s-zamkom>напольный люк от производителя</a> или <a href=https://www.alkraft.ru/production/comfort>купить ревизионные люки</a>

https://www.alkraft.ru/oldroot
by lubaGrith (2021-07-18 16:44) 

Онлайн <a href=https://www.rabota-zarabotok.ru/>Разоблачение сайтов</a> по всем фактам, проверено
by MorrisMV (2021-07-18 17:17) 

Ведущий американский эксперт по вирусам профессор Энтони Фаучи раскритиковал Белый дом за проведение мероприятия, связанного со вспышкой Covid-19.
Доктор Фаучи, член целевой группы Белого дома по коронавирусу, высказал, что обнародование кандидатуры главы Дональда Трампа в Верховный суд было "сверхпредсказуемым событием".
Во всяком случае, одинадцать человек, побывавших на мероприятии 26 сентября, дали положительный тест.
Сам Трамп выздоравливает от коронавируса.
Доктора президента только сейчас дали добро ему проводить общественные собрания, меньше месяца до того, как он повстречался с кандидатом от демократической партии Джо Байденом на президентских выборах.
Мр. Трамп негативно относится к таким мерам, как повязки, для борьбы с распространением вируса, в результате которого погибло более 213000 человек в Америке. Он сказал о возможностях создания лекарства, хотя ученые утверждают, что это вряд ли произойдет раньше следующего года.
Опрос показывает, что г-н Байден обгоняет Трампа на один пункт, а опрос ABC News / Ipsos показал, что лишь 35% американцев одобряют то, как Трамп справился с кризисом.
Следующие президентские дебаты через несколько дней между Трампом и его кандидатом от демократов в Белом доме Джо Байденом теперь официально отменены.
Комиссия по президентским дебатам заявила в заявлении в пятницу, что обе кампании объявили «альтернативные планы на эту дату».
Г-н Трамп отклонил по просьбе комиссии провести вскрытие 15 октября практически, чтобы минимизировать риск распространения коронавируса.
Комиссия сказала, что все еще готовится к 3-м и последним президентским дебатам в Нэшвилле, штат Теннесси, 22 октября.
В брифинге Трампа говорилось, что комиссия была «предвзятой» по отношению к Байдену, а штат Демократической партии обвинил президента в том, что он отказался провести дебаты с ними. Первоисточник <a href=https://rctrust.top/splash-2s.html>rctrust.top</a>
by MirnaDeria (2021-07-18 20:15)