■田辺三菱製薬子会社のコロナワクチン、カナダで承認 世界初の植物由来

　田辺三菱製薬は24日、カナダの子会社メディカゴが開発を進めてきた新型コロナウイルスワクチンが、カナダで正式承認を取得したと発表しました。植物由来の新型コロナワクチンの実用化は世界で初めて。田辺三菱は日本でも７～９月に承認申請する予定で、来年度中の実用化を目指しています。
　ワクチン未接種の18～64歳を対象に、21日間隔で２回接種します。「ウイルス様粒子（ＶＬＰ）」タイプで、植物にウイルスの遺伝子を組み込み、葉からウイルスの形を模した粒子を抽出して有効成分とします。カナダ政府とは最大7600万回分の供給契約を結んでおり、今年中に2000万回分を供給する予定。
　メディカゴはカナダやアメリカなど６カ国をまたいで、最終段階の臨床試験（治験）を実施してきました。カナダでは段階的に治験などのデータを提出する「ローリングサブミッション」を活用し、2021年12月に承認を申請しました。
　最終段階の治験では、「デルタ型」変異ウイルスに対しては75%、「ガンマ型」に対しては89%の発症予防効果が認められました。重篤な副作用は確認されませんでした。「オミクロン型」に対しては、効果を検証するため抗体反応を確認する試験を行っています。
　ワクチンの既接種者を対象にした追加接種向けの治験も検討しているほか、小児を対象にした治験も早期に始める方針です。
　アメリカや世界保健機関（ＷＨＯ）にも近く承認を申請します。日本では2021年10月から実施中の国内治験の結果と、カナダでの申請に用いたデータを踏まえて、2022年７～９月にも承認申請する方針です。現在はアメリカでのみ生産していますが、カナダでの生産も計画しており、将来的に日本での生産も検討します。
　生育が早いたばこ属の植物を使うため、５～８週間で効率的に生産できます。実用化で先行したアメリカのファイザーやモデルナなどの「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」タイプのワクチンと比べ、コストを抑えられるといいます。
　セ氏２～８度で冷蔵保存でき、保管や輸送時に冷凍設備が必要ありません。冷凍の輸送インフラが整っていない新興国でも、ワクチン普及に貢献できる可能性があります。

　２０２２年２月２５日（金）

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