￭京大研究所、備蓄ｉＰＳ細胞の提供を再開 試薬取り違え疑惑で１月に停止

　京都大学ｉＰＳ細胞研究所は６日、再生医療向けに作製したｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）の提供を再開したと発表しました。細胞の作製過程の品質管理に不備があり、試薬取り違えの可能性が生じたため、今年１月に大学や研究機関、企業向けの供給を一部停止していました。
　停止の影響で、京大や大阪大学がそれぞれ計画する臨床研究が最大１年遅れることが判明しています。ｉＰＳ細胞研究所の広報によると、「提供再開でも現時点で遅れは解消しない」といいます。
　ｉＰＳ細胞研究所は再生医療向けに高品質のｉＰＳ細胞を作製し、備蓄する「ストック事業」を進めています。供給を再開したのは、新生児のへその緒に含まれる「臍帯血（さいたいけつ）」から作ったｉＰＳ細胞で、改めて拒絶反応が起きにくい免疫の型を持った臍帯血からｉＰＳ細胞を作り、品質検査もやり直しました。この臍帯血から作ったｉＰＳ細胞は、日本人の17％をカバーできる見込みです。
　管理不備が判明したのを機に、ｉＰＳ細胞研究所はｉＰＳ細胞を作る施設に不要な物を持ち込まない、作業の記録を徹底するなどの再発防止策をまとめました。タカラバイオ（滋賀県草津市）と協力し、細胞の品質管理基準を作るなどの対策も進めています。
　ｉＰＳ細胞研究所の広報は、「製造管理体制を見直し、再発防止策を実施した上で開始に至った」と説明しています。

　２０１７年１０月７日（土）

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