■がん免疫薬「オプジーボ」、中国で肺がん向けに承認 小野薬品など

　小野薬品工業などは18日、中国でがん免疫薬「オプジーボ」が非小細胞肺がんの治療薬として、現地の規制当局である中国国家医薬品監督管理局から承認を得たと発表しました。中国では毎年78万人以上が肺がんと診断され、がんの中で最も発症率と死亡率が高いといいます。中国でがん免疫薬そのものが承認されるのは初めてとしています。
　中国では提携する米ブリストル・マイヤーズスクイブ（ＢＭＳ）が開発・製造・販売権を持つものの、売り上げなどに応じて小野薬品も収入が得られます。今回承認を得たことで、既存の治療方法が効かない患者に対して第二の選択肢として投薬できるようになります。
　オプジーボは、異物を排除する免疫機能を高める効果を持ちます。進行性や転移性などの末期がん、難治性がんに劇的な治療効果が確認され、60カ国以上で承認されています。非小細胞肺がんでは、日本や欧米、韓国などで２次治療薬としての承認を得ています。
　中国人患者らを対象にした臨床試験（治験）でも、肺がん患者の生存期間が延びたほか、がんの消滅や縮小などの効果を確認できました。
　肺がんはがんによる死亡原因の多くを占め、そのうち非小細胞肺がんの患者数が８割以上に上ります。特に肺がんのリスクが高いとされる中国では、効果的な治療薬の導入が急がれていました。ＢＭＳによると、中国では１日に7500人以上ががんで死亡しているといいます。
　小野薬品などは、オプジーボががん治療の第一選択肢として承認を受けるために、各国で治験に取り組んでいます。また、ＢＭＳのがん免疫薬「ヤーボイ」と一緒に投与することで、治療効果をさらに高める開発も手掛けています。
　ただ、がん免疫薬を巡っては世界の製薬会社が開発を進めており、小野薬品とＢＭＳがオプジーボで先行していたものの、足元の治験では米メルクの「キイトルーダ」が好成績を挙げるなど競争が激化しています。

　２０１８年６月１９日（火）

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