■第一三共、新型抗がん剤をアメリカで発売 乳がんが対象

　第一三共は７日、新型抗がん剤「エンハーツ（一般名トラスツズマブ・デルクステカン）」をアメリカで発売したと発表しました。バイオ医薬品と化学合成医薬品を組み合わせた「抗体薬物複合体（ＡＤＣ）」と呼ばれる新薬で、従来の薬よりも高い確率でがんを狙い撃ちでき、高い治療効果も有しています。
　対象は乳がん。同社はがん領域を成長の柱の一つに位置付けており、この新型抗がん剤を核に米国市場を開拓します。
　今回の適応となっている乳がんのほか、胃がんや大腸がんなど幅広い適応を目指しており、43種類の開発計画があります。
　エンハーツは第一三共が2015年９月にアメリカで臨床試験（治験）を始めた新型抗がん剤で、2019年12月20日にアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）から新薬承認を取得していました。ＦＤＡが画期的新薬として優先承認審査の対象に指定しており、申請からわずか２カ月での承認でした。
　エンハーツの開発に当たっては、イギリスのアストラゼネカと臨床試験や販売を共同で実施し、その対価として第一三共は最大7600億円を受け取る契約を結んでいます。
　これまでの臨床試験では、薬剤耐性ができて既存の抗がん剤が効かなくなった乳がん患者の６割で腫瘍を縮小しました。がんの増大が止まった患者も含めると、９割以上で効果を証明しました。
　第一三共は、2025年に抗がん剤で年間5000億円超の売上高を目標にしており、うち3000億～3500億円をエンハーツで稼ぐ見込み。

　２０２０年１月８日（水）

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