■小野薬品のオプジーボ、肺がん「第１選択薬」に アメリカ食品医薬品局が承認

　小野薬品工業は18日、がん免疫薬「オプジーボ」と「ヤーボイ」の併用療法が、肺がん治療で最初に投与できる「第１選択薬（ファーストライン）」として、アメリカの食品医薬品局（ＦＤＡ）から承認を得たと発表しました。
　オプジーボは、肺がん治療の現場ではこれまで、ほかの薬が効かない場合などに使用されていました。世界的に患者数の多いがんの治療薬として選ばれる機会が、増えそうです。
　提携企業であるアメリカのブリストル・マイヤーズスクイブ（ＢＭＳ）が１月にＦＤＡに承認申請し、優先審査の指定を受けていました。肺がん治療における第１選択薬としては、現在はアメリカのメルクのがん免疫薬「キイトルーダ」が主流となっています。
　肺がんの８割以上を占める非小細胞肺がんで、免疫細胞の働きを抑えるタンパク質「ＰＤーＬ１」の発現率が１%以上の成人患者が対象となります。臨床試験（治験）では、併用療法の３年生存率が33%と、化学療法の22%に比べ優位性が確認できています。
　肺がんの年間の新規患者数は、世界で約210万人、アメリカで23万人近く、日本約11・８万人。国内では2019年12月に非小細胞肺がんを適応症とするオプジーボとヤーボイの併用療法で承認申請を行っており、2020年内にも承認される見込みです。オプジーボの売り上げ全体に占める肺がん治療は、２割程度にとどまっています。

　２０２０年５月１９日（火）

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