■アメリカ、ファイザー製ワクチンを正式承認 接種義務化の動き加速へ [健康ダイジェスト]
アメリカの食品医薬品局(FDA)は23日、アメリカの製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルスワクチンを正式承認しました。感染力の強いデルタ型変異ウイルスが国内で猛威を振るう中、今回の正式承認によりワクチン接種の義務化の動きが加速することが見込まれます。
新型コロナウイルスワクチンがFDAの正式承認を受けるのは、初めて。ファイザー製ワクチンは昨年12月11日に緊急使用許可を受けており、すでに2億人以上が接種を受けています。正式承認により、今後は「コミナティ」のブランド名で流通することになります。
アメリカ国民の約52%がワクチン接種を完了していますが、一部の人々は今も接種をためらっており、全国的な接種計画の妨げとなっています。
ジョー・バイデン大統領はツイッターへの投稿で、「コロナウイルスのワクチンは3種とも、FDAの厳しい緊急使用許可の基準を満たしているが、今回のFDAによる承認でこのワクチンが安全かつ、効果的であるとの信頼が高まるはずだ。まだ接種していない人は、今がその時だ」と呼び掛けました。
FDAは、ファイザー製ワクチンが4万人以上を対象にした最新の臨床試験(治験)で90%以上の予防効果を示したことを受け、16歳以上の使用を正式承認しました。
FDAは、同ワクチンによる副反応が疑われる症例として、心筋炎に関する安全性データの調査を継続するとしています。発症リスクは特に2回目の接種後7日以内で高く、女性や高齢男性よりも40歳未満の男性で高いことが判明しています。最もリスクが高かったのは12~17歳の男性で、大半は回復するものの、まれに集中治療が必要となる人もいます。
アメリカ軍はFDAの発表直後、軍組織内でのワクチン接種義務化を発表。多くの民間企業や大学も後に続くと予想されます。ニューヨーク市は発表直後、教育局の全職員に対し、9月27日までに少なくとも初回のワクチン接種を終えることを義務付け、接種の代わりに定期的検査を受ける選択肢も認めない方針を発表しました。
12~15歳の子供に対しては引き続き緊急使用許可の下で接種が許可されますが、今回の正式承認により、12歳未満の子供も医師の判断で接種が可能となります。だが、FDAのジャネット・ウッドコック長官代行は、低年齢の子供に対する「適用外」使用については、年内に予定されている治験データの提出までは推奨しないとしました。
新型コロナウイルスのワクチンについては、アメリカの製薬会社モデルナも正式な承認を求める申請を行っていて、現在、FDAで審査が行われています。
2021年8月24日(火)
新型コロナウイルスワクチンがFDAの正式承認を受けるのは、初めて。ファイザー製ワクチンは昨年12月11日に緊急使用許可を受けており、すでに2億人以上が接種を受けています。正式承認により、今後は「コミナティ」のブランド名で流通することになります。
アメリカ国民の約52%がワクチン接種を完了していますが、一部の人々は今も接種をためらっており、全国的な接種計画の妨げとなっています。
ジョー・バイデン大統領はツイッターへの投稿で、「コロナウイルスのワクチンは3種とも、FDAの厳しい緊急使用許可の基準を満たしているが、今回のFDAによる承認でこのワクチンが安全かつ、効果的であるとの信頼が高まるはずだ。まだ接種していない人は、今がその時だ」と呼び掛けました。
FDAは、ファイザー製ワクチンが4万人以上を対象にした最新の臨床試験(治験)で90%以上の予防効果を示したことを受け、16歳以上の使用を正式承認しました。
FDAは、同ワクチンによる副反応が疑われる症例として、心筋炎に関する安全性データの調査を継続するとしています。発症リスクは特に2回目の接種後7日以内で高く、女性や高齢男性よりも40歳未満の男性で高いことが判明しています。最もリスクが高かったのは12~17歳の男性で、大半は回復するものの、まれに集中治療が必要となる人もいます。
アメリカ軍はFDAの発表直後、軍組織内でのワクチン接種義務化を発表。多くの民間企業や大学も後に続くと予想されます。ニューヨーク市は発表直後、教育局の全職員に対し、9月27日までに少なくとも初回のワクチン接種を終えることを義務付け、接種の代わりに定期的検査を受ける選択肢も認めない方針を発表しました。
12~15歳の子供に対しては引き続き緊急使用許可の下で接種が許可されますが、今回の正式承認により、12歳未満の子供も医師の判断で接種が可能となります。だが、FDAのジャネット・ウッドコック長官代行は、低年齢の子供に対する「適用外」使用については、年内に予定されている治験データの提出までは推奨しないとしました。
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by DonnellMaich (2021-08-24 21:45)