■中国、初の国産コロナ治療薬の緊急使用を承認 入院・死亡のリスク80％減

　中国の薬事当局は、同国初となる新型コロナウイルス感染症に特化した治療薬の緊急使用を承認しました。臨床試験（治験）では、重症化リスクが高い患者の入院率と死亡率が大幅に低減されたといいます。
　国家薬品監督管理局は８日付の通達で、モノクローナル抗体治療薬を「緊急承認」したと発表しました。
　モノクローナル抗体はタンパク質の一種で、新型ウイルスのスパイクタンパク質に結合し、ウイルスが細胞内に侵入する能力を弱めます。
　同局によると、今回承認された「抗体カクテル療法」と呼ばれる治療では、２種類の薬を注射で投与します。投与対象となるのは軽症の成人患者や、重症化するリスクが高い成人患者。12～17歳の患者への投与も条件付きで認めました。
　この治療薬は、北京市の製薬会社「騰盛博薬生物科技（ブリー・バイオサイエンシズ）」が、清華大学、深セン市第三人民医院と共同で開発しました。
　ブリーは声明で、アメリカとブラジル、南アフリカ、メキシコ、アルゼンチン、フィリピンの６カ国で行った最終段階の臨床試験（治験）で、重症化する危険性の高い患者が入院したり死亡したりするリスクが80％減少したと説明しました。臨床試験では、重症化リスクのある患者847人を薬を投与するグループと、プラセボ（偽薬）を投与するグループに分けて経過を比較。投与後28日以内に死亡した人はゼロでした。
　ブリーの広報担当者は、「海外供給はまず治験を実施した国に重点を置く。そのほか高度な治療体制が足りない国への参入も進める」と述べました。
　ブリーはイギリスの製薬大手グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）の元幹部、洪志・最高経営責任者（ＣＥＯ）らが2017年に設立した民間企業。2021年７月に香港取引所に上場しました。
　中国政府が敷く「ゼロコロナ政策」により、国内の新規感染者は少なく、中国が進めるコロナワクチン外交と同様に、治療薬でも海外供給の規模が今後の注目点となります。
　中国は、複数の国産ワクチンも条件付きで承認しています。ただし、公表されている有効性は、他国で開発されたワクチンに比較すると低くなっています。

　２０２１年１２月１１日（土）

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by JamesSwodo (2021-12-11 17:17)