■ノババックスワクチンに緊急使用許可を推奨 アメリカの専門家委員会

　アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）の外部の専門家の委員会は７日、製薬会社ノババックスの新型コロナウイルスワクチンについて「接種による利益はリスクを上回る」とする結論をまとめました。
　ノババックスの新型コロナウイルスワクチンは「組換えタンパクワクチン」と呼ばれるワクチンで、蛾（が）の細胞に新型コロナウイルスの表面を覆うタンパク質を作らせ、それを基に合成したウイルス様の抗原を接種します。
　日本ではすでに使用が承認されていますが、アメリカではまだ使用に向けた審査の段階です。
　ＦＤＡは７日、外部の専門家の委員会を開き、効果と安全性について詳しい検討を行いました。
　委員会では、臨床試験でワクチンを接種した人に心臓やその周りに炎症が起きる「心筋炎」や「心膜炎」の報告が６例あったことが報告されました。
　これについてノババックス側は、プラセボと呼ばれる偽の薬を接種した人でも心筋炎が報告されている例などを挙げ、「通常想定される頻度と同じ程度だ」としてワクチンが原因とは断定できず、安全性に重大な懸念はみられないとの見解を示しました。
　専門家からは今後も継続して調査が必要だという指摘が出されましたが、「接種による利益はリスクを上回る」として賛成多数で、18歳以上に対しこのワクチンに緊急使用の許可を出すことを推奨しました。
　ＦＤＡが緊急使用の許可を決定すれば４種類目のワクチンになる見通しです。

　２０２２年６月８日（水）

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