■参天製薬、小児の近視の進行抑制薬を承認申請 承認されれば国内初の治療薬に

　参天製薬は28日、近視の進行抑制を目的とした点眼薬「ＤＥー127」を承認申請したと発表しました。投与対象は近視が進行している小児で、具体的な投与対象年齢は今後の審査次第となります。なお、今回の申請に用いた臨床試験（治験）の最終段階は５～15歳を対象に実施しました。同社は2024年度中の承認取得を想定しており、承認されれば、国内初の近視進行抑制を効能・効果とする治療薬となります。
　「ＤＥー127」は、近視の進行抑制を目的として、参天製薬とシンガポールの国立眼科・視覚研究所であるシンガポールアイリサーチインスティテュートが共同開発した点眼薬で、アトロピン硫酸塩水和物を０・025％含有しています。アトロピンは、ムスカリン受容体の可逆的拮抗薬で、ムスカリン受容体の活性化を阻害することにより、網膜または強膜に直接的もしくは間接的に作用し、強膜の菲薄（ひはく）化または伸長を阻害することで、眼軸の伸長を抑制すると考えられています。
　近視は眼球が前後方向に伸長することが主な原因と考えられています。治験では近視の小児に点眼薬を投与し、24カ月後に眼球の前後の長さを比べたところ、偽薬（プラセボ）に比べて眼球の伸長を抑える効果が認められ、有効性は３年続いたといいます。
　参天製薬によると、海外の一部の国では近視の進行を抑えるための点眼薬などが治療法としてあるものの、日本では承認されていません。参天製薬は中国などでも承認申請を予定しています。
　２０２４年２月２９日（木）

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