■ファイザー、「ＢＡ・５」対応ワクチンを近く承認申請 [健康ダイジェスト]
アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）がオミクロン派生型の「ＢＡ・４」と「ＢＡ・５」に対応した新型コロナウイルス２価ワクチンの緊急使用許可を承認したことを受け、アメリカ製薬大手ファイザーは１日、日本国内でも、製造販売の承認を厚生労働省に近く申請すると発表しました。
国内では、すでに同社とアメリカのモデルナ社がオミクロン型の「ＢＡ・１」と従来型由来の成分を含む２価ワクチンについて承認を申請しています。９月中旬に予定されている専門部会を経て承認されれば、当初予定の10月中旬からの接種開始を前倒しし、月内に始まる見通しです。
一方、「ＢＡ・４」「ＢＡ・５」対応の２価ワクチンが承認されれば、今後ワクチンの成分が切り替わることが想定されます。早ければ９月中にも承認され、使用可能になる見通しが出てきました。
関係者によりますと、「ＢＡ・１」対応２価ワクチンは人への臨床試験で安全性や有効性を調べたデータがあり、「ＢＡ・４」「ＢＡ・５」にも効果があるとされているのに対し、「ＢＡ・４」「ＢＡ・５」対応の２価ワクチンは、まだ動物実験のデータしか発表されていないということです。このため、イギリスは、日本と同じく「ＢＡ・１」対応２価ワクチンを選び、すでに８月に承認しています。
２０２２年９月２日（金）
国内では、すでに同社とアメリカのモデルナ社がオミクロン型の「ＢＡ・１」と従来型由来の成分を含む２価ワクチンについて承認を申請しています。９月中旬に予定されている専門部会を経て承認されれば、当初予定の10月中旬からの接種開始を前倒しし、月内に始まる見通しです。
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２０２２年９月２日（金）
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by Irvinimise (2022-09-02 18:39)