■アステラス製薬、更年期障害薬の日本での最終段階の治験を開始

　アステラス製薬は４日、更年期障害向け治療薬「フェゾリネタント」について、日本で臨床試験（治験）の最終段階に当たる「第３相治験」を始めたと発表しました。治験の結果を踏まえて、日本でも承認を申請する方針です。
　フェゾリネタントは、女性の閉経に伴って現れる、顔のほてりやのぼせなど「ホットフラッシュ」と呼ばれる症状を治療する経口薬。2023年５月に承認を取得したアメリカでは、「ベオーザ」の製品名で販売を始めています。
　更年期障害の症状に対して、エストロゲン製剤を用いたホルモン補充療法が行われることもあるものの、乳がんや血栓症の発症リスクを高める可能性が指摘されています。これに対して、初の非ホルモン治療薬としてアメリカで承認されたのがフェゾリネタントで、日本でも更年期障害の治療に向けた新たな選択肢となる可能性があります。
　アステラス製薬は同薬のピーク時の売上高を最大5000億円と見込み、注力製品の一つと位置付けています。アメリカのほか、ヨーロッパでも2023年12月に承認を取得しています。

　２０２４年３月４日（月）

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