■ＫＭバイオロジクス、新型コロナワクチンの治験開始 国産初の不活化ワクチン [健康ダイジェスト]
明治ホールディングス傘下でワクチン製造のＫＭバイオロジクス（熊本市）は22日、開発中の新型コロナウイルス向けワクチンの臨床試験（治験）を始めたと発表しました。ウイルスの感染性や毒性を失わせてつくる不活化ワクチンとしては、国産初。
国産ワクチンの治験は４例目で、まず初期段階の治験として国内の210人を対象に、安全性と有効性を確かめます。同社の既存の製造プラットフォームを活用し、６カ月で3500万回分を生産する体制を2021年度内に整える方針。
ＫＭバイオロジクスが今回始めた第１相と第２相の治験は、国内の20歳以上の健康な成人210人が対象。同社のワクチンを27日の間隔を空けて筋肉内に２回接種した場合の安全性と有効性を検証し、良好な結果が確認されれば、年内にも最終段階の数万人規模の第３相の治験に移る考え。
ＫＭバイオロジクスが開発する不活化ワクチンは、インフルエンザワクチンなどで広く普及している手法で、弱毒化したウイルスを用いて免疫を誘導します。同社が手掛けている日本脳炎ワクチンの製造プラットフォームを活用し、６カ月で3500万回分を生産する体制を2021年度内に整える方針。
不活化ワクチンは従来型で、医療従事者への優先接種が進んでいるメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）など新技術を使ったワクチンに比べ、予期しない副反応は起きにくいと考えられています。
国産ワクチンの治験については、第一三共も22日に国産初のｍＲＮＡワクチンの治験を始めたと発表したほか、アンジェスと塩野義製薬の治験も進行中で、ＫＭバイオロジクスは４例目となります。変異型ウイルスへの対応や中長期的な流行を見据え、各社は国産技術の確立を急ぎます。
２０２１年３月２２日（月）
国産ワクチンの治験は４例目で、まず初期段階の治験として国内の210人を対象に、安全性と有効性を確かめます。同社の既存の製造プラットフォームを活用し、６カ月で3500万回分を生産する体制を2021年度内に整える方針。
ＫＭバイオロジクスが今回始めた第１相と第２相の治験は、国内の20歳以上の健康な成人210人が対象。同社のワクチンを27日の間隔を空けて筋肉内に２回接種した場合の安全性と有効性を検証し、良好な結果が確認されれば、年内にも最終段階の数万人規模の第３相の治験に移る考え。
ＫＭバイオロジクスが開発する不活化ワクチンは、インフルエンザワクチンなどで広く普及している手法で、弱毒化したウイルスを用いて免疫を誘導します。同社が手掛けている日本脳炎ワクチンの製造プラットフォームを活用し、６カ月で3500万回分を生産する体制を2021年度内に整える方針。
不活化ワクチンは従来型で、医療従事者への優先接種が進んでいるメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）など新技術を使ったワクチンに比べ、予期しない副反応は起きにくいと考えられています。
国産ワクチンの治験については、第一三共も22日に国産初のｍＲＮＡワクチンの治験を始めたと発表したほか、アンジェスと塩野義製薬の治験も進行中で、ＫＭバイオロジクスは４例目となります。変異型ウイルスへの対応や中長期的な流行を見据え、各社は国産技術の確立を急ぎます。
２０２１年３月２２日（月）
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by AlexeyMew (2021-03-23 03:33)