■日医工に厚労省などが立ち入り調査 10年前から法令違反 [健康ダイジェスト]
薬剤の出荷試験などで法令違反があり、富山県から業務停止命令を受けたジェネリック医薬品（後発薬）製造大手の「日医工」（富山市）に24日、厚生労働省などが立ち入り調査に入りました。同県によると、医薬品医療機器法に基づくもので、命令に際して違反を指摘した製造手順書や社員への教育訓練の改善状況などを２日間かけて確認するためだといいます。
日医工の富山第一工場（富山県滑川市）には、午前９時20分過ぎ、厚労省や富山県、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の10人ほどの職員らが正面入り口に車２台で到着し、建物に入りました。
日医工の広報担当者は取材に対し、「詳細についてはコメントできないが調査には全面的に協力する」と話しました。
富山県によれば、富山第一工場では少なくとも2011年ごろから、同社の出荷試験で不合格となった際、錠剤を取り換えて試験をやり直すなど、国が承認しない手順で作業する法令違反がありました。ジェネリック医薬品の需要拡大で、同工場での生産量や品目が急増したものの、人員や設備が不足していたことなどが背景にあったといいます。
日医工は医薬品製造販売業を３月５日から24日間、富山第一工場の医薬品製造業を32日間業務停止とする処分を受けました。
２０２１年３月２４日（水）
日医工の富山第一工場（富山県滑川市）には、午前９時20分過ぎ、厚労省や富山県、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の10人ほどの職員らが正面入り口に車２台で到着し、建物に入りました。
日医工の広報担当者は取材に対し、「詳細についてはコメントできないが調査には全面的に協力する」と話しました。
富山県によれば、富山第一工場では少なくとも2011年ごろから、同社の出荷試験で不合格となった際、錠剤を取り換えて試験をやり直すなど、国が承認しない手順で作業する法令違反がありました。ジェネリック医薬品の需要拡大で、同工場での生産量や品目が急増したものの、人員や設備が不足していたことなどが背景にあったといいます。
日医工は医薬品製造販売業を３月５日から24日間、富山第一工場の医薬品製造業を32日間業務停止とする処分を受けました。
２０２１年３月２４日（水）
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by Davidkeype (2021-03-24 20:35)