■無痛分娩で31歳死亡、和解成立 医院側が遺族に7500万円支払い、大阪府和泉市

　大阪府和泉市の産婦人科医院「老木（おいき）レディスクリニック」で2017年、麻酔で痛みを和らげる「無痛分娩（ぶんべん）」での出産に臨んだ女性＝当時（31）＝が死亡し、遺族が医療法人と男性院長に計約8300万円の損害賠償を求めた大阪地裁での訴訟で、医院側が7500万円を支払う内容で和解したことが４日、わかりました。裁判手続き外の和解で、遺族側は訴訟を取り下げて７月25日付で終結しました。
　女性は長村千恵さん。訴状によると、2017年１月、同院で無痛分娩で出産しようとした際に局所麻酔を受けたものの、呼吸困難で意識不明となり、10日後に脳機能損傷で死亡しました。子供は帝王切開で生まれ無事でした。
　遺族側は、麻酔時に背中から挿入した管（カテーテル）の位置が不適切だったため呼吸困難に陥ったとして、医院側の注意義務違反などを主張していました。
　院長は、業務上過失致死容疑で書類送検されましたが、大阪地検が嫌疑不十分で不起訴処分としました。クリニックは昨年１月、地裁から破産手続きの開始決定を受けました。

　２０２３年８月５日（土）

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■セブン-イレブンのおにぎりにゴキブリ混入 埼玉県の一部店舗で販売、約2000個自主回収へ

　コンビニ大手のセブン-イレブン・ジャパンは埼玉県内の一部の店舗で販売したおにぎりにゴキブリが混入した恐れがあるとして、2000個近くを自主回収すると発表しました。
　対象となるのは、埼玉県内の約370店舗で３〜４日に販売した「梅香る混ぜ飯おむすび 紀州南高梅」です。
　会社によりますと、４日朝、商品を購入した客と店内で商品を見た客合わせて２人からゴキブリが混入していると指摘があったということです。
　会社では、埼玉県さいたま市の委託先のわらべや日洋食品大宮工場で製造された同じ製品にゴキブリが混入した可能性があるとして、消費期限が４日午後９時となっている1972個について、店頭から撤去できなかったぶんを自主回収するということです。
　委託先の工場では製造ラインを停止して洗浄や殺菌、防虫業者による緊急点検などを行ったほか、今後、点検の頻度を増やすということです。
　会社によりますと、これまでのところ健康被害の報告はないということです。
　セブン-イレブン・ジャパンは、「多大なご迷惑、ご不快な思いをおかけし、心より深くおわび申し上げる。今後はよりいっそう品質管理を強化・徹底し、再発防止に努めていく」とコメントしています。
　問い合わせ先の電話番号は、フリーダイヤル０１２０-７１１-００８で、午前９時から午後５時まで受け付けています。

　２０２３年８月５日（土）

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■カテーテル処置後に複数の患者死亡で、２人の検証依頼へ 神戸徳洲会病院

　神戸市にある病院で、複数の患者がカテーテルを使った処置の後に死亡したことを巡り、病院は今年１月と２月に死亡した患者２人について、国の医療事故調査制度に基づき、第三者機関に検証を依頼する方針を固めたことが５日、わかりました。
　神戸市垂水区にある「神戸徳洲会病院」では、今年に入り、１月に循環器内科に赴任した男性医師によるカテーテルの治療や検査を受けた複数の患者が死亡し、病院は、処置が適切に行われたかどうか、国の医療事故調査制度に基づいて、第三者機関に検証を依頼する方針を明らかにしています。
　病院で調査した結果、今年１月に心臓の病気で治療を受けた後に死亡した患者と、２月に、足の血管の病気で治療を受けた後に死亡した患者の２人について、外部の専門家の判断を仰ぐ必要があるとして、検証を依頼する方針を固めたことがわかりました。
　医療事故調査制度では、患者が医療事故で死亡した場合、院内で調査した結果を第三者機関の「医療事故調査・支援センター」に報告した上で調査を依頼できる仕組みとなっています。
　病院は、院内の調査結果について資料を取りまとめた上で、８月中にも正式に依頼する方針です。

　２０２３年８月５日（土）

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■アメリカＦＤＡ、産後うつに対する初の飲み薬承認

　アメリカの食品医薬品局（ＦＤＡ）は４日、アメリカの製薬企業バイオジェンとセージ・セラピューティクスが開発した産後うつに対する初の飲み薬の製造販売を承認しました。従来の薬は静脈注射薬で、医療施設で60時間にわたり投与を受ける必要がありました。
　産後うつは、妊娠後期から出産数カ月後にかけて１割ほどの女性に発症します。深刻な場合は患者の生命を脅かし、母子の関係を損なうことで、子供の発達に影響をおよぼす可能性もあります。飲み薬の承認は、多くの患者に有益な選択肢をもたらすとしています。
　今回、産後うつの治療薬として承認された「ズラノロン」は、うつ病（大うつ病性障害）の治療薬としてすでに承認されているもので、毎日夜に１回、２週間続けて飲むのが基本。臨床試験では、産後うつの症状改善効果を確認しました。
　通常のうつ病の治療薬は服用後、効果が現れるまで数週間を要するのに対して、ズラノロンは数日で症状が緩和するとされています。
　バイオジェンとセージ・セラピューティクスは、大きなチャンスになると期待しています。アメリカ国立衛生研究所（ＮＩＨ）の推定によると、2020年に顕著なうつ症状を少なくとも１回経験したアメリカの成人は2100万人に達しました。またアメリカ疾病管理予防センター（ＣＤＣＰ）によれば、出産女性の約８人に１人が産後うつを発症しました。
　ズラノロンの発売にはアメリカ麻薬取締局（ＤＥＡ）の承認が必要。
　アナリストは、セージ・セラピューティクスのズラノロンの売上高が2029年までに約10億ドル（約1420億円）になると予測しています。大半の海外市場での販売権を持つバイオジェンのズラノロンの売上高は2029年までには12億ドル（約1704億円）で、アメリカ国内の利益の半分を受け取る見込み。

　２０２３年８月５日（土）

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