■富山県、アクティブファーマに業務改善命令 原薬の不適切製造で

　富山市に工場がある医薬品の原薬製造メーカー「アクティブファーマ」（東京都千代田区）が、国が承認していない方法で製品を製造していたとして、富山県は９日、原因の究明や再発防止を求める業務改善命令を出しました。
　アクティブファーマは富山市八尾町に工場があり、医薬品の原薬の開発や製造、販売を行っています。
　県によりますと、工場では原薬の製造工程で、粉をふるいにかける際、手作業で行うべき作業を機械を用いたり、加熱工程の温度が承認されたのとは異なっていたりなど、10品目で国が承認していない不適切な方法がとられていたということです。
　昨年７月、県の無通告の立ち入り検査で発覚しました。
　承認されていない方法での製造は約10年前から行われ、虚偽の製造記録も作成していたなどとして、県は９日、医薬品医療機器法に基づき原因の究明や改善計画の策定などを求める業務改善命令を出しました。
　これについて親会社の「三谷産業」は「地域住民や国民の皆様にご心配とご不安をおかけして申し訳ない」とコメントする一方、品質には問題がなく健康被害の報告もないとして自主回収や出荷停止の予定はないとしています。
　富山県内の医薬品メーカーではほかにも品質管理などに問題があったとして、2019年以降、ジェネリック医薬品大手の「日医工」など５社に業務停止命令や業務改善命令が出されています。　

　２０２４年２月１１日（日）

タグ：ニュース 健康ダイジェスト 健康創造塾