■イギリス政府、ファイザーとビオンテックの新型コロナワクチン承認 世界初

　イギリスは２日、アメリカの製薬大手ファイザーとドイツの製薬ベンチャーのビオンテックが開発したワクチンについて、安全性や有効性が確認できたとして世界で初めて承認しました。イギリスの保健省が明らかにしました。
　ファイザーは、世界各国で行っている臨床試験の最終的な効果の分析でこのワクチンに95％の有効性がみられたほか、安全性に関する重大な懸念は報告されていないと発表しています。
　イギリスの保健省は、公衆衛生の面から緊急性があると判断された場合に臨床試験のデータがすべてそろっていなくても審査を逐次行い、承認するかどうかの評価を迅速に進める「ローリング・レビュー」と呼ばれる手続きを進めていました。
　老人ホームの入居者や医療関係者などを優先して、来週からイギリス全土で接種を開始するといいます。
　イギリスのボリス・ジョンソン首相は２日、ツイッターに「イギリスの規制当局が正式にファイザーのワクチンを承認したことは素晴らしいいことだ」と投稿。その上で、ワクチンは来週からイギリス国内で使えるようになり始めるとし、ワクチンによって生活を取り戻し経済を再び動かせるようになると期待感を示しました。
　マット・ハンコック保健相は、公共放送ＢＢＣの番組で、ファイザーからのワクチンの供給は来週から始まり、来週には80万回分が供給される見通しだと明らかにしました。
　イギリスは、ファイザーのワクチンについて4000万回分の供給を受けることで合意しており、ワクチンはファイザーのベルギーにある製造拠点から供給されるということです。
　日本が供給を受ける予定のワクチンが承認されたのは世界で初めてで、日本で承認申請はなされていないものの、ファイザーの日本法人は「日本への供給はこれまでの発表通り、2021年の上半期を予定している」と話しています。
　また、ファイザーや、ファイザーとともにワクチンを開発したドイツのビオンテックは、アメリカやドイツなどでワクチンの製造を行っているとしていますが、どの製造施設から日本に供給されるかや、国内での輸送の詳細については、公表していないとした上で「日本の関係当局と緊密に連携していきたい」と話しています。
　イギリス政府が新型コロナウイルスのワクチンを承認したと発表したことについて、ワクチン開発に詳しい北里大学の中山哲夫特任教授は「開発にかかった期間、申請から承認されるまでの期間ともに、これまでにない異例のスピードになっている。イギリスを含むヨーロッパでの極めて深刻な感染状況を反映しているもので、長期的な副反応のリスクよりも差し迫っている危機に対応することを優先した判断だと考えられる」と述べました。
　その上で、「イギリスで承認されたから、日本でもそのまま承認するということにはならないと思う。有効性に関してどのような根拠をもとに判断しているのか、情報がさらに必要だし、投与から時間がたった後の有効性や安全性についても検証する必要がある。日本国内でも行われる臨床試験の結果や、先行して広く投与が行われるとみられるイギリスの状況も参考にしながら慎重に判断を行うべきだ」と指摘しています。

　２０２０年１２月２日（水）

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