■睡眠導入剤混入の爪水虫治療薬、服用の70歳代女性死亡 処方された364人を製薬会社が特定

　爪水虫などの真菌症の治療薬約９万錠に睡眠導入剤成分が混入し、製造した福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が自主回収している問題で、同社は12日、薬を服用して首都圏の病院に入院していた70歳代女性が10日に死亡したと発表しました。死者が確認されたのは、初めて。
　小林化工は死亡と薬の服用の因果関係などを調べており、12日午後、小林広幸社長が問題について謝罪した。
　同社は問題の錠剤を処方された大阪府など31都道府県の患者364人を特定し、服用しないように求めました。11日午前０時現在、133人が健康被害を訴え、入院したか救急搬送された患者は34人（退院者を含む）に上ります。車を運転中に意識を失うなどして起きた物損事故も、16件確認されています。
　同社によると、薬は「イトラコナゾール錠50『ＭＥＥＫ』」で、服用には医師の処方箋が必要。今年９～12月の出荷分に、１錠当たり５ミリグラムの睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」が混入していました。
　福井県によると、同社は製造の過程で減った薬の成分を補充しており、その際に従業員が誤って睡眠導入剤の成分を混入したといいます。県は、医薬品医療機器法違反の可能性があるとみて調査中。
　１錠に混入された睡眠導入剤成分は、１回当たりの最大投与量の２・５倍。爪水虫などの治療薬を１日８錠服用する人もおり、その場合は20倍に相当します。大量に服用すると、副作用のリスクが高まり、意識がもうろうとするなどの状態に陥る恐れもあるといいます。
　船山信次・日本薬科大学特任教授（薬学）は、「亡くなった患者の状態を可能な限り明らかにする必要がある」と指摘しています。
　小林社長は、「患者様がお亡くなりになったことを極めて重く受け止め、改めまして心より深くおわび申し上げます」とコメントしています。問い合わせは同社学術部（０１２０・０９３・２９１）。

　２０２０年１２月１２日（土）

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