■コロナ抗原検査キットに不良、新たに91万個を自主回収 東京都の化学メーカー [健康ダイジェスト]
中堅化学メーカーのデンカ（東京都中央区）は15日、新型コロナウイルス感染を判定する抗原検査キットについて、出荷済みの製品91万7000個を自主回収すると発表しました。8日に130万個の回収を発表しており、対象が広がります。
陰性の人を陽性とする「偽陽性」が出る可能性があるとしています。使用済みの個数は不明といいます。９月末から病院向けの検査キットが薬局で販売できるようになり、対象の製品が一般消費者向けに販売された可能性もあります。
デンカと大塚製薬が「クイックナビ」の製品名で販売しており、両社が回収します。クイックナビは結果判明時間が８分と15分の２種類があります。８日の発表では15分の製品が回収対象で８分の製品は問題がないと説明していましたが、８分の製品も回収することを決めました。
デンカによりますと、社内で追加の調査したところ、15分の製品で偽陽性が出る原因となった部材を使う８分の製品でも、偽陽性が出たといいます。対象となるのは７月８日～８月３日に生産したもので、このうち61万個が国の事業で医療機関や高齢者施設に配布されていました。回収先に対しては、新しい検査キットを配布する予定。
デンカは抗原検査キットで国内シェア１位で、今井俊夫社長は「心配と迷惑をかけおわびする。再発防止に向けて陣頭指揮に当たる」とするコメントを発表しました。
２０２１年１１月１７日（水）
陰性の人を陽性とする「偽陽性」が出る可能性があるとしています。使用済みの個数は不明といいます。９月末から病院向けの検査キットが薬局で販売できるようになり、対象の製品が一般消費者向けに販売された可能性もあります。
デンカと大塚製薬が「クイックナビ」の製品名で販売しており、両社が回収します。クイックナビは結果判明時間が８分と15分の２種類があります。８日の発表では15分の製品が回収対象で８分の製品は問題がないと説明していましたが、８分の製品も回収することを決めました。
デンカによりますと、社内で追加の調査したところ、15分の製品で偽陽性が出る原因となった部材を使う８分の製品でも、偽陽性が出たといいます。対象となるのは７月８日～８月３日に生産したもので、このうち61万個が国の事業で医療機関や高齢者施設に配布されていました。回収先に対しては、新しい検査キットを配布する予定。
デンカは抗原検査キットで国内シェア１位で、今井俊夫社長は「心配と迷惑をかけおわびする。再発防止に向けて陣頭指揮に当たる」とするコメントを発表しました。
２０２１年１１月１７日（水）
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by Shannonpable (2021-11-17 21:49)