■第一三共の血液がん治療薬、アメリカＦＤＡが承認

　第一三共は20日、進行性の血液がんと新たに診断された患者を対象とする同社の治療薬「ヴァンフリタ（一般名：キザルチニブ塩酸塩）」をアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）が承認したと発表しました。
　ＦＤＡは、ヴァンフリタを血液・骨髄がんの一種である急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）患者のうち、再発リスクの増加に関連する遺伝子変異を持つ成人患者を対象に承認しました。
　ＡＭＬは骨髄の中でがん細胞が増殖し、血液が正常に作れなくなる病気で、患者の約３割に特異な遺伝子変異が認められ、変異のない患者と比較して治療が難しく、再発リスクが高いとされます。キザルチニブはこの遺伝子に作用し、腫瘍の増殖を抑えます。
　第一三共は、ヴァンフリタの卸売り購入価格が17・７ミリグラムと26・５ミリグラムの両用量で１錠当たり546ドルだと明らかにしました。
　同社によると、ヴァンフリタは化学療法との併用および化学療法併用後の維持のための単剤療法として承認されています。
　第一三共はヨーロッパ血液学会で、ヴァンフリタの最初に投与するがん治療薬（一次治療）の臨床試験（治験）の結果について、死亡リスクが減り生存期間が延びたと発表しています。
　ヴァンフリタは日本ではＡＭＬ治療の飲み薬として再発患者などを対象に2019年に販売承認を得て、2023年５月に一次治療としての使用も認められました。ヨーロッパでも申請が受理されています。
　同薬は、スイス製薬大手ノバルティスの「ライダプト」とアステラス製薬の「ゾスパタ」と競合します。

　２０２３年７月２４日（月）

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