■アステラス製薬の眼疾治療薬「アイザーヴェイ」、アメリカで承認 現地子会社が開発

　アステラス製薬は５日、眼疾治療薬「アイザーヴェイ」について、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）から４日付（現地時間）で承認されたと発表しました。ピーク時売上高は非開示ながら、年間売上高10億ドルを超える大型薬「ブロックバスター」になることを期待しています。
　アイザーヴェイは７月に子会社化したアメリカのアイベリック・バイオ社が開発しました。目の細胞の機能が中心部から衰えていく地図状委縮を伴う加齢黄斑変性に対する核酸医薬品。加齢黄斑変性は老化などによって視力低下や失明を引き起こす難病で、新薬は治療に向けた新たな選択肢となる可能性があります。
　臨床試験（治験）では、地図状委縮の進行速度の抑制が早い例で投与後６カ月時点でみられたといいます。最初の１年間で進行速度を最大35%抑制したことも確認できました。
　アステラス製薬の主力薬である前立腺がん薬「イクスタンジ」は2023年３月期の売上高が約6600億円と、連結売上高の４割強を占めます。ただ、イクスタンジは2027年ごろから特許切れを迎えます。医薬品は特許が切れると後発薬が登場し、収益が激減します。
　アステラス製薬はイクスタンジの独占期間満了による売り上げ減少を補う収益の柱の一つとして、更年期障害向け治療薬「フェゾリネタント」などとともに「アイザーヴェイ」を位置付けています。今後２〜４週間以内にアメリカでアイザーヴェイを発売する予定。
　アステラス製薬は、2024年３月期連結業績への影響は「精査中」としています。
　地図状委縮は、アメリカで約150 万人に影響を及ぼしています。しかし、アメリカで地図状委縮を患っている人の約75%は未診断と考えられています。適切なタイミングでの治療がなければ、地図状委縮患者の推定66%が失明または重度の視覚障害になる可能性があります。

　２０２３年８月６日（日）

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