■中外製薬の希少血液疾患治療薬「クロバリマブ」、アメリカ当局が申請を受理

　中外製薬は６日、血液の希少疾患である「発作性夜間ヘモグロビン尿症」の治療薬「クロバリマブ」について、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）が承認申請を受理したと発表しました。既存薬は点滴による２週間に１回の静脈注射のみが認められており、クロバリマブが承認されれば、新たに皮下注射が可能となります。患者が在宅で自己投与することができ、治療の選択肢が広がります。
　発作性夜間ヘモグロビン尿症は、赤血球が体の免疫系の一部である補体系によって破壊され、貧血や疲労、血栓、腎疾患などの症状が出ます。中外製薬によると、世界で約２万人が罹患（りかん）しているといいます。
　クロバリマブは補体系に作用する抗体医薬で、４週間に１回皮下投与します。同社はクロバリマブについて日本、中国、ヨーロッパでも当局に承認申請が受理されており、他国の規制当局に対する申請も進行中。

　２０２３年９月６日（水）

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