■爪水虫治療薬に睡眠導入剤の成分混入 福井県の製薬会社が自主回収へ

　福井県は４日、同県あわら市の製薬会社「小林化工」が、爪水虫など皮膚病の治療に使う経口抗真菌剤イトラコナゾール錠50「ＭＥＥＫ」約10万錠分を自主回収すると発表しました。製造過程で通常の服用量を超える睡眠導入剤成分が混入し、岐阜、大阪、佐賀の３府県で計12人に、意識消失や強い倦怠（けんたい）感などの副作用が確認されたとしています。
　小林化工によると、イトラコナゾール錠は、白癬（はくせん）菌が原因で爪が白く濁り爪水虫とも呼ばれる「爪白癬」などの治療に使う医療用医薬品。12月１～３日に、２～77歳の男女12人に副作用が確認されました。約半数は回復に向かっているものの、岐阜県の男性（59歳）は車を運転中に意識を失って事故を起こして救急搬送され、入院しました。
　同社は、あわら市の本社工場で原料を量る担当の社員が、入れるべき成分と睡眠導入剤の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」を取り違え、保管場所から持ち出したのが原因と説明。本来は２人１組で確認が必要でしたが、１人で作業していました。
　同社の小林広幸社長は４日夜、福井県庁で記者会見し「誤混入の原因はヒューマンエラーであり、医薬品企業として万が一でもあってはならない。患者や医療機関の皆様に深くおわび申し上げる」と陳謝しました。
　回収対象はロット番号「Ｔ０ＥＧ０８」と刻印され、９月28日以降に出荷された商品で、全国の医療機関などに流通しているとみられます。
　小林化工は、絶対に服用せず、直ちに連絡してほしいと呼び掛けています。
　問い合わせは同社学術部、フリーダイヤル（０１２０）３７０６９０。

　２０２０年１２月５日（土）

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