■中外製薬、血友病Ａの治療薬を国内で発売 患者の負担を軽減

　中外製薬（東京都中央区）は22日、血友病Ａの治療薬「ヘムライブラ」（一般名：エミシズマブ）を国内で発売したと発表しました。血友病の治療薬では初めて抗体を使い、ピークには売上高が世界で2000億円を超すと予想される大型薬です。
　既存薬は週に２〜３回投与する必要がありますが、ヘムライブラは週１回の投与ですむため、患者の負担を減らせるといいます。また、ヘムライブラは、既存薬の効果をなくす抗体「インヒビター」（中和抗体）を持つ患者に効果があります。
　血友病は、血液中の血を固めるタンパク質「血液凝固因子」がうまく働かず、出血が止まらなくなる病気。11種類ある血液凝固因子のうち第８因子が欠損している場合は血友病Ａ、第９因子が欠けている場合は血友病Ｂと分類されます。日本では約5000人が先天性血友病Ａを有すると報告されています
　ヘムライブラは、１つの抗体で２種類の抗原に結合する「二重特異性抗体（バイスペシフィック抗体）」を使います。抗体の片方は第９因子、もう一方は第10因子に結合することで、第８因子の機能を代替する仕組み。
　まず体重１キログラム当たり３ミリグラムを１週間間隔で４回皮下注射し、以降は同１・５ミリグラムを週１回投与します。薬価は30ミリグラムで37万6006円、150ミリグラムで155万2824円。
　また、インヒビターを持たない血友病Ａの患者向けにも使えるよう４月に、追加承認を申請しています。
　血友病Ａの治療には従来、アイルランド製薬大手シャイアーの「アディノベイト」などが使われてきましたが、投与頻度や一部の患者でインヒビターが発生するといった課題がありました。
　中外製薬の小坂達朗社長は22日、「ヘムライブラはこれまでにない作用メカニズムの医薬品で、インヒビターを持つ患者に大きく貢献できる。欧米に続き、日本の治療現場にお届けできることを心よりうれしく思います」とコメントを出しました。

　２０１８年５月２８日（月）

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