■塩野義製薬、コロナワクチン中期段階の治験入り　年度内にも実用化へ：健康創造塾：SSブログ

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■塩野義製薬、コロナワクチン中期段階の治験入り　年度内にも実用化へ　[健康ダイジェスト] [編集]

　塩野義製薬は21日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、安全性と有効性を確認する中期段階の臨床試験（治験）を国内で始めたと発表しました。日本人の成人約3100人を対象とする予定で、並行して2021年内にも最終段階の治験を始め、目標とする2022年３月末までの実用化につなげます。
　20日に始めた中期段階の治験では、高齢者や感染経験がある人、他社のワクチンを接種済みの人も対象とします。同社は８月に、ワクチンの能力を高める補助物質「アジュバント」を変えて治験をやり直しました。これまでに安全性に大きな問題は認められていないといいます。
　最終段階の治験は、すでに実用化しているワクチンかプラセボ（偽薬）との比較となる見込み。ワクチン接種が進んだ日本だけでは治験の参加者が集めにくく、東南アジアなどでの実施も検討しています。
　生産体制の構築も進めます。岐阜県の工場の設備を増強し、2021年内に最大で年6000万人分の生産能力を整えます。海外展開も検討しており、ベトナム政府と技術移管に向けて協議しています。
　国内の新型コロナワクチンの接種では、アメリカのファイザーや、アメリカのモデルナ、イギリスのアストラゼネカ製が使われています。日本勢では第一三共や、明治ホールディングス傘下のＫＭバイオロジクス（熊本市）なども開発を進めており、年内にも最終段階の治験に進む計画。
　塩野義製薬は新型コロナウイルスの飲み薬候補の開発も進めていて、９月末から国内で最終段階の治験を始めました。このほど国際学会で、非臨床試験や初期の治験の結果を発表し、「１日１回の経口投与で新型コロナウイルスを効果的に減少させることが期待できる」としています。　

　２０２１年１０月２２日（金）