■精子や卵子を使わず「胚」に似た組織の作製に成功 エール大とケンブリッジ大が発表

　精子や卵子を使わずに、受精卵から胎児になる初期の過程の「胚」に似た組織を作ることに成功したと、アメリカのエール大とイギリスのケンブリッジ大のチームが発表しました。それぞれの論文が28日、科学誌「ネイチャー」に掲載されます。
　いずれもさまざまな細胞に成長できる人の多能性幹細胞から人工的に作った「胚モデル」で、先天性疾患の原因究明などに役立つ可能性があります。将来的には人工的に人をつくる技術につながる恐れもあり、生命倫理の観点で議論を呼びそうです。
　アメリカのエール大の研究では、人の多能性幹細胞を特殊な環境下で培養すると、卵子と精子を使わずに受精後９日目ごろの胚に似た構造を確認したといいます。
　この胚モデルは細胞分裂によって、胎児や栄養分の元となる立体的な細胞塊に成長。筋肉や消化管などに発達する前段階の特徴もあり、チームは「人の胚の主要な特徴を試験管内で再構築した」としています。一方、胎盤の元になる細胞は含まず、そのまま培養を続けても胎児の体が形成される段階まで育つことはできないといいます。
　胚モデルを巡っては６月中旬、イスラエルや中国のチームも査読前の論文を公開しました。国際学会は子宮に移植することを禁止しているものの、心臓などの先天性疾患や不妊の原因究明に役立つと考えられており、世界で研究競争が激化しています。
　人の受精卵の培養期間は、臓器などの形成が本格化する14日以内とするルールが、日本など多くの国で採用されています。一方、胚モデルは研究が先行し、詳細なルール整備が追い付いていません。「生命の萌芽（ほうが） 」とされる受精卵に比べて倫理的な課題が少ないとして、14日超の培養を容認すべきだという声もあります。日本でも、内閣府が規制の必要性について議論を本格化させる予定です。
　 北海道大の石井哲也教授（生命倫理）は、 「研究が進展するほど、人工的に人を作る懸念が増す。研究者は胚モデルの作製目的を説明し、受精卵との違いを明確化する責任がある」としています。

　２０２３年６月２８日（水）

タグ：ニュース 健康創造塾 健康ダイジェスト

■富山化学の「アビガン」、希少疾病用医薬品に指定 マダニ感染症治療に期待

　厚生労働省は27日までに、富士フイルム富山化学（東京都中央区）の開発した抗ウイルス薬「アビガン」を希少疾病用医薬品に指定しました。アビガンは、マダニが媒介する致死率の高いウイルス感染症への効果が期待されています。指定により国の助成や薬事承認審査の優遇措置を受けることができ、同社は実用化に向けて試験開発を進めます。
　希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）は、国内の対象患者数が５万人未満で、医療上、特に必要性が高いなどの条件を満たした医薬品。アビガンは５月29日の厚労省薬事・食品衛生審議会医薬品第２部会で指定が認められ、６月22日付で厚労相から指定を受けました。
　指定されると、薬事承認、販売に向けて、開発にかかる経費負担軽減のための助成金交付、医薬品医療機器総合機構の職員による指導・助言、試験研究費の税控除、薬事承認審査の優先措置・手数料減額、再審査期間の延長―といった国の支援を受けられます。
　インフルエンザ治療薬のアビガンは、新型コロナウイルスの治療薬としては承認を得られなかったものの、マダニにかまれて感染するウイルス感染症「重症熱性血小板減少症候群」（ＳＦＴＳ）に効果がある医薬品として関係者から注目されています。
　ＳＦＴＳは重症化すると死亡することがあり、致死率31％とする研究もあります。国内では昨年、過去最多の118人、今年も５月14日時点で43人が感染しています。ワクチンや有効な治療薬はありません。
　富山化学の過去の臨床研究では、アビガンを投与した患者23人のうち19人が回復し、致死率が17・４％まで低下しました。

　２０２３年６月２８日（水）

タグ：ニュース 健康創造塾 健康ダイジェスト

■消費者庁、ドミノ・ピザに景品表示法違反で措置命令 サービス料の表記不十分

　ピザを注文した際にかかる「サービス料」について、消費者にわかりにくく表示していたとして、消費者庁は大手ピザチェーンの「ドミノ・ピザジャパン」に対して、景品表示法違反で再発防止などを命じる措置命令を出しました。　
　措置命令を受けたのは、東京都品川区に本社がある大手ピザチェーンの「ドミノ・ピザジャパン」です。
　消費者庁によりますと、同社は昨年10月から今年４月までの約半年余りの間、ピザを販売する宣伝のチラシに、注文時にかかる「サービス料」について、チラシの裏側などに小さな文字で記載していたほか、持ち帰りの価格より割高になるデリバリー価格に含まれる料金だと、消費者を誤認させるような表示だったということです。
　チラシは今年４月20日現在で全国の店舗の約98％に当たる953店舗で配布されていたということで、デリバリーと持ち帰りのどちらで注文しても、さらに４％から７％程度のサービス料が加算されていたということです。
　消費者庁は、こうした表示は景品表示法に違反するとして、会社に対して27日付けで再発防止などを命じる措置命令を出しました。
　措置命令を受けたことについて、ドミノ・ピザジャパンは「消費者の皆様にご心配をお掛けいたしましたことを心よりお詫び申し上げるとともに、皆様の信頼を損なうことがないよう、再発防止策の履行に全力を挙げてまいります」とホームページで発表しました。

　２０２３年６月２８日（水）

タグ：ニュース 健康創造塾 健康ダイジェスト

■国立がん研究センター中央病院、希少がん治療薬のオンライン治験開始へ 通院なしで参加可能

　国立がん研究センターは26日、希少がんの患者に開発中の薬を投与する治験（臨床試験）で、センターの中央病院（東京都中央区）から遠方の患者をオンライン参加できるようにすると発表しました。中央病院には一度も通院せずにすむため、地方の患者が参加しやすくなるほか、希少がんの治療薬の開発が進むことも期待されます。
　センターによると、中央病院は３月末時点で525件のがんの治験を実施しています。これに対し、地方では大学病院でさえ治験数が１ケタの場合があるといいます。特に患者の少ない希少がんでは、治験の件数が少ない上、都市部に治験が集中しやすく、地方から参加するのに移動時間や経済面での負担が大きくなっています。希少がんの患者団体からは、地方に住む患者でも参加できるよう改善の要望が出ていました。
　今回の治験自体は四国がんセンター（松山市）や島根大病院（島根県出雲市）など国内４施設で実施され、このうち中央病院のみオンライン治験をします。治験の対象は、類上皮肉腫という手や腕などにできるがんの患者。比較的若い人に多く、国内の主な病院での患者数は2015年までの10年間で174人といいます。
　治験では、一部の血液がんで承認されている薬「タゼメトスタット」の有効性と安全性を、類上皮肉腫の患者で調べます。８月から患者登録を始める予定です。
　オンライン治験で、地方の患者は地元の病院を受診します。中央病院とはタブレット端末で結ばれており、主治医の同席のもと定期的に治験の診療を受けます。
　治験薬は中央病院から患者宅に直接送られます。血液検査や薬の効果を判定する画像検査は、地元の病院で受けます。これらの情報はクラウド上で共有されます。
　副作用が出た時には中央病院が対応し、緊急時は地元の病院も協力します。
　同じような取り組みは、愛知県がんセンターが昨年から別のがん治療薬の治験で実施しています。
　中央病院の島田和明病院長は、「オンライン治験は患者を早く集められるため、治験期間の短縮やコスト削減にもつながる」と語っています。希少がんで実績を重ねて、ノウハウを他の機関とも共有し、遠方の患者でも治験に参加しやすい環境を作ることを目指しているといいます。
　日本希少がん患者会ネットワークの真島喜幸理事長は、「希少がんは治療薬が少ない。オンライン治験が広がり、身近な医療機関から参加できるようになれば、患者の希望になる」と話しています。

　２０２３年６月２８日（水）

タグ：健康ダイジェスト 健康創造塾 ニュース

■目の遺伝子治療薬「ルクスターナ」を国内で初承認 アメリカでは１億2000万円

　製薬大手ノバルティスファーマは26日、目の遺伝性難病の治療薬「ルクスターナ」について、厚生労働省から製造販売の承認を受けたと発表しました。先駆けて承認されたアメリカでの価格は両目で85万ドル（約１億2000万円）で、日本でも高額となることが見込まれます。
　目の病気の遺伝子治療薬が承認されたのは、国内初となります。対象は、難病「遺伝性網膜ジストロフィー」のうち、「ＲＰＥ65」という遺伝子に異常がある患者。網膜の光を感じ取る機能が低下し、半数以上は10歳代後半までに失明に至るものの、これまで有力な治療法がありませんでした。
　治療では、両目の網膜下に薬を１回ずつ注射し、正常な遺伝子を細胞に送り込みます。投与対象は、網膜に光を感じ取る細胞が残っていることが条件で、同社は５年間で15人程度を見込みます。
　薬の公定価格（薬価）は今後、中央社会保険医療協議会（中医協）で審議されます。これまでの国内最高額は、全身の筋力が低下する難病「脊髄性筋委縮症」（ＳＭＡ）の遺伝子治療薬で、2020年に承認されたノバルティスファーマの「ゾルゲンスマ」の１億6707万円となっています。

　２０２３年６月２８日（水）

タグ：健康ダイジェスト 健康創造塾 ニュース