■ｉＰＳ細胞から作製した心筋シート移植による治療 大阪大が厚労省に臨床研究を申請

　ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から作製した心臓の筋肉（心筋）の細胞シートを重い心臓病の患者に移植して治療する臨床研究を目指している大阪大学の研究チームは10日までに、計画を厚生労働省に提出し審査を申請したことを明らかにしました。研究チームでは審査で認められれば、今年半ばにも１例目の手術を行いたいとしています。
　大阪大の澤芳樹教授らの研究チームは、京都大学が備蓄している拒絶反応を起こしにくいｉＰＳ細胞から作製した心筋の細胞約１億個を厚さ約０・１ミリ、直径約５センチのシート状にして、18歳～79歳の虚血性心筋症患者３人の心臓に直接貼り付け、心臓の機能の回復を目指す臨床研究を計画しています。
　ｉＰＳ細胞を使って臨床研究を行う場合は、再生医療安全性確保法で研究の計画が学内の委員会で承認された上で、さらに厚労省の審査でも認められることが必要とされています。
　研究チームによりますと、計画が大阪大学内の専門家委員会で了承されたことを受けて10日までに、厚労省に審査を申請したということです。厚労省は部会で審査を行い、通常90日以内に結論が出されるということです。
　ｉＰＳ細胞から作製した細胞を患者に移植する臨床研究は、理化学研究所などの研究チームが目の難病の加齢黄斑変性の患者に実施しています。ほかの病気ではまだ例がなく、心臓病の治療で行われるのは世界で初めてだということです。
　理化学研究所などの研究チームは、これまで６人の患者に対し、ｉＰＳ細胞から作製した約10万から25万個の網膜の細胞を移植する手術を行いましたが、網膜の場合は目を検査することで直接、細胞を確認することができるため、異常があっても素早く対処できるとされ、現在は経過を観察するなどして治療の効果を調べています。
　大阪大の臨床研究はこれに続くものですが、使う細胞の数は網膜の時の400倍から1000倍となる約１億個で、移植する部位も体の奥深くとなり問題があってもすぐに取り除くことができないため、これまでよりも高い安全性が求められ難しい技術になると関係者はみています。

　２０１８年３月１０日（土）

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