■塩野義製薬、新型コロナ飲み薬で最終段階の治験を開始

　塩野義製薬は28日、開発中の新型コロナウイルス感染症の治療薬について、最終段階の臨床試験（治験）を開始したと発表しました。７月に始めた初期の治験の結果、安全性に大きな問題はみられなかったといいます。
　27日に始めた最終段階の治験は、国内の軽症、無症状の患者を2000人程度集めて大規模に実施し、軽症患者の症状回復までの時間や無症状患者の発症割合などから有効性を評価し、国に承認申請する準備を進めるといいます。
　国内では軽症、無症状の患者は自宅療養や宿泊療養が中心となっていることから、治験の実施先は医療機関に加えて、医師・看護師の派遣体制を整えて宿泊療養施設でも行う予定。
　初期の治験では、国内の20歳以上55歳以下の健康な成人75人に投与し、主に安全性を確認しました。服用後の血液中の成分濃度も目標値を上回ったことから、「有効性も期待できる」としています。
　開発中の治療薬は錠剤タイプで１日１回、５日間の服用を想定。ウイルスの増殖に必要な酵素の働きを抑えて重症化を防ぎ、発熱やせきなどの症状を改善できると見込みます。
　塩野義製薬は開発と並行して生産拠点の整備も進めており、年内に国内で100万人分の生産体制を確保するといいます。
　国内で現在承認されている軽症者向けの治療薬は点滴薬しかなく、自宅でも服用できる飲み薬が実用化されれば、新型コロナ対応は転機を迎える可能性があります
　飲み薬の開発では海外勢が先行し、アメリカのファイザーやアメリカのメルクがすでに最終段階の治験を進めるなど世界的にも開発競争は激化しており、一部は年内にも実用化されるとの見方も出ています。
　ファイザーは27日、飲み薬を新型コロナの予防薬としても使うための最終段階の治験を始めたと発表。家族の感染などに気付いた段階で飲むことを想定しているといいます。

　２０２１年９月２８日（火）

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