■エーザイの認知症新薬「レカネマブ」、日本で申請 年内承認目指す

　製薬大手エーザイは16日、アメリカの製薬会社バイオジェンと共同開発する認知症のアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、厚生労働省所管の医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に製造販売承認を申請したと発表しました。アメリカ、ヨーロッパに続く申請となります。エーザイは2023年中の承認を目指しています。
　エーザイは６日、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）からレカネマブの迅速承認を取得し、アメリカでもフル承認の申請を実施しました。11日にはヨーロッパ医薬品庁（ＥＭＡ）へ販売承認を申請し、ヨーロッパでも手続きを進めていました。
　レカネマブは早期アルツハイマー病患者を対象とし、症状の悪化を27%抑制するとされます。病気の原因物質の一つとされるたんぱく質「アミロイドベータ」を脳内から除去する効果があるとされます。
　エーザイは2021年６月に、アルツハイマー病新薬候補の「アデュカヌマブ」でＦＤＡから迅速承認を得ていましたが、有効性などの問題から日本やヨーロッパでは承認の判断が見送られていました。それだけに、レカネマブの承認の行方、収益貢献への期待に注目が集まっています。

　２０２３年１月１７日（火）

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